Cursos de Productes Sanitaris
En l’àrea formativa de medical devices trobaràs una gran varietat de cursos especialitzats en productes sanitaris i principals normes del sector com l’ISO 13485 i ISO 14971 així com altres formacions en reglaments i compliments legals com a auditories internes de qualitat de producte sanitari, contingut de l’expedient tècnic de producte sanitari, disseny i desenvolupament de producte sanitari i gestió de la qualitat dels productes sanitaris entre moltes altres.
Els nostres cursos de productes sanitaris i productes sanitaris in vitro són impartits en tres modalitats diferents: formació presencial a través de la nostra aula virtual (videoconferència en directe amb la persona formadora), online en la nostra plataforma e-learning Ingecampus o presencial In-Company en les instal·lacions o mitjançant aula virtual, adaptant sempre la formació a les teves necessitats.
Si el curs que busques no està disponible, o no trobes les dates que necessites, no dubtis a contactar amb el departament de formació (formacio@ingecal.cat), que donaran una resposta a la teva sol·licitud al més aviat possible.
Cursos presencials - Aula virtual
Cursos online - Campus Ingecal Academy
Curs online
ISO 13485 Sistema de gestió de la qualitat
dels productes sanitaris
Curs pràctic i estructurat que explica com implantar i mantenir un sistema de gestió de la qualitat segons la norma ISO 13485 en organitzacions de productes sanitaris. Inclou els requisits essencials de la norma, els fonaments reguladors, la relació amb el marcatge CE i totes les etapes del cicle de qualitat: documentació, direcció, recursos, realització del producte i millora contínua.Què aprendràs?
- Fonaments de la ISO 13485 i aplicació en productes sanitaris.
- Implantació d’un sistema de gestió de la qualitat (SGQ) eficient i alineat amb els requisits normatius.
- Requisits dels capítols 4 a 8: documentació, responsabilitat de la direcció, recursos, disseny, producció, traçabilitat i millora.
- Relació entre SGQ, requisits legals i marcatge CE.
- Competències per afrontar processos d’auditoria i certificació.
A qui s’adreça
Professionals responsables de la qualitat, perfils tècnics del sector sanitari i persones que vulguin iniciar-se en la gestió de la qualitat aplicada als productes sanitaris o preparar-se per a processos de certificació ISO 13485.
Continguts
- Gestió de la qualitat en productes sanitaris
- ISO i normalització
- SGQ ISO 13485: fonaments i requisits
- Cap. 4: Sistema de gestió de la qualitat
- Cap. 5: Responsabilitat de la direcció
- Cap. 6: Gestió dels recursos
- Cap. 7: Realització del producte
- Cap. 8: Mesura, anàlisi i millora
Beneficis clau
- Comprensió clara i aplicable de la norma ISO 13485
- Preparació per a auditories internes i externes
- Millora del compliment regulatori del producte sanitari
- Base sòlida per a rols tècnics i de gestió en qualitat
Cursos in-company
Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.
