Presencial - Aula Virtual

Avaluació clínica de producte sanitari

El curs d'avaluació clínica de producte sanitari té com objectiu aportar a les persones participants els conceptes necessaris per gestionar correctament el procés d'avaluació clínica dels productes sanitaris. Es tindran en compte els requisits reglamentaris i les guies disponibles.

Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:

1. Requisits reglamentaris i normatius aplicables del procés d'avaluació clínica segons Part A – Annex XIV del MDR, i guies europees addicionals.
2. Establiment del procés d'avaluació clínica de productes sanitaris en el marc del sistema de gestió de la qualitat.
3. Documentació del Pla d'avaluació clínica.
4. Documentació de l'Informe d'avaluació clínica.
5. Documentació sobre el seguiment clínic postcomercialització.
6. Resum sobre seguretat i funcionament clínic (SSCP).
7. Casos pràctics durant la sessió i resolució de dubtes durant la formació.

Evaluación clínica de producto sanitario -Live Training!

Lloc

Aula Virtual INGECAL

28/03 - 30/03
(2 jorns de 4h)


Dates inici
28/03/2023
Horari

09:00 - 13:00

Durada: 8 h
Preu

379€ + IVA

Serveis inclosos

Presentació PDF + Certificat participació

NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.

Programa

Objectius

Aportar a les persones participants els conceptes necessaris per gestionar correctament el procés d'avaluació clínica dels productes sanitaris. Es tindran en compte els requisits reglamentaris i les guies disponibles.

Metodologia

La metodologia de el curs combina l'explicació teòrica a través de videoconferència (retransmissió en directe en aula virtual) amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements.

Dirigit a

Personal tècnic d'empreses fabricadores de productes sanitaris i diagnòstic in vitro amb responsabilitat en qualitat, regulador i disseny i desenvolupament (tècnic/a responsable, Regulatory Affairs, responsable qualitat, responsable disseny, etc.).

Equip Formador

YOLANDA FERNÁNDEZ

Yolanda Fernández

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt
0

Escriu i clica ENTER per buscar