Presencial Aula Virtual

ISO 14971:2019 - Gestió de riscos de productes sanitaris

El curs "ISO 14971:2019 - Gestió de riscos de productes sanitaris" té com objectiu aportar els coneixements necessaris per a identificar, avaluar i controlar els riscos associats als productes sanitaris en tot el cicle de vida del producte i com implantar un sistema de gestió dels riscos per a aconseguir un compliment continu.

Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:

1. Normes assignades per al procés de gestió de riscos.
2. Requisits del procés gestió del risc aplicat als productes sanitaris segons la nova versió de la norma EN ISO 14971: 2019 (EN ISO 14971: 2019/ A1:2021);
- Pla de gestió de riscos.
- Informe de gestió de riscos.
- Anàlisi de riscos.
- Anàlisi i implementació de mesures de control.
3. Interacció del procés de gestió de riscos amb el sistema de seguiment postcomercialització (PMS).
4. Interacció del procés de gestió de riscos amb el procés d'avaluació clínica/avaluació del funcionament.

ISO 14971:2019 - Gestión de riesgos de productos sanitarios

Lloc

Aula Virtual INGECAL

06/06 - 08/06
(2 jorns de 4h)

Dates inici
06/06/2023
Horari

09:00 - 13:00

Durada: 8 h
Preu

379€ + IVA

Serveis inclosos

Certificat curs + Presentació PDF

NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.

Programa

Objectius

Aportar els coneixements necessaris per a identificar, avaluar i controlar els riscos associats als productes sanitaris en tot el cicle de vida del producte i com implantar un sistema de gestió dels riscos per a aconseguir un compliment continu.

Metodologia

La metodologia del curs combina l'explicació teòrica a través de videoconferència (retransmissió en directe en aula virtual) amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements.

Dirigit a

Personal tècnic d'empreses fabricants de productes sanitaris amb responsabilitat en gestió de riscos (tècnic/a responsable, responsable qualitat, personal de disseny, etc.).

Equip Formador

ANA FERNÁNDEZ

Ana Fernández

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt
0

Escriu i clica ENTER per buscar