L'objectiu del curs Sistema de vigilància de productes sanitaris és aportar a les persones participants els conceptes necessaris per implementar correctament un sistema de vigilància que compleixi amb els requisits legals aplicables segons els nous reglaments (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746.
Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:
1. Requisits el sistema de vigilància d'acord amb el marc reglamentari dels nous reglaments (UE) 2017/745 sobre productes sanitaris i (UE) 2017/746 sobre productes sanitaris per a diagnòstic in vitro.
a. requisits generals
b. Notificació d'incidents greus i FSCA
c. Anàlisi d'incidents greus i FSCA
d. Notificació de tendències
e. Informes sobre el seguiment poscomercialización
2. Exercicis pràctics d'acord amb les últimes guies i plantilles publicades per la Comissió Europea en matèria de sistema de vigilància.
3. Interconexió entre el sistema de vigilància i el seguiment poscomercialización
Lloc
Aula Virtual INGECAL
Dates inici
07/11/2023
Horari
09:00 - 14:00
Durada: 5 h
Preu
299€ + IVA
Serveis inclosos
Certificat curs + Presentació PDF
NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.
És aportar a les persones participants els conceptes necessaris per implementar correctament un sistema de vigilància que compleixi amb els requisits legals aplicables segons els nous reglaments (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746.
Metodologia
La metodologia del curs combina l'explicació teòrica a través de la plataforma virtual en directe, amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements.
Dirigit a
Personal tècnic d'empreses fabricants de productes sanitaris i productes sanitaris per al diagnòstic in vitro amb responsabilitat en qualitat, assumptes regulatoris i vigilància.
Equip Formador
Ingrid Vila
Consultora àrea productes sanitaris
Llicenciada en Biologia, especialització en Microbiologia, UAB.
Postgraduada Experta en Productes Sanitaris, UB.
Cursos in-company
Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.
Contact Us
We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.
Utilizamos cookies en nuestro sitio web para ofrecerle la experiencia más relevante recordando sus preferencias y repitiendo visitas. Al hacer clic en "Aceptar", acepta el uso de TODAS las cookies.
Este sitio web utiliza cookies para mejorar su experiencia mientras navega por el sitio web. De éstas, las cookies que se clasifican como necesarias se almacenan en su navegador, ya que son esenciales para el funcionamiento de las funcionalidades básicas del sitio web. También utilizamos cookies de terceros que nos ayudan a analizar y entender cómo utilizar este sitio web. Estas cookies se almacenarán en su navegador sólo con su consentimiento. También tiene la opción de desactivar estas cookies. Pero desactivar algunas de estas cookies puede afectar su experiencia de navegación.
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. These cookies ensure basic functionalities and security features of the website, anonymously.
Galeta
Duració
Descripció
PHPSESSID
session
This cookie is native to PHP applications. The cookie is used to store and identify a users' unique session ID for the purpose of managing user session on the website. The cookie is a session cookies and is deleted when all the browser windows are closed.
Les cookies funcionals ajuden a realitzar determinades funcionalitats, com ara compartir el contingut del lloc web a les plataformes de xarxes socials, recopilar comentaris i altres funcions de tercers.
Galeta
Duració
Descripció
_ga
2 Anys
Registra un identificador únic que s’utilitza per generar dades estadístiques sobre com el visitant utilitza el lloc web.
_gat
1 dia
Utilitzat per Google Analytics per restringir el percentatge de sol·licituds
_gid
Sessió
Registra un identificador únic que s’utilitza per generar dades estadístiques sobre com el visitant utilitza el lloc web.
_GRECAPTCHA
1 dia
Intenta estimar l’amplada de banda dels usuaris a les pàgines amb vídeos integrats de YouTube.
_icl_current_admin _language
1 dia
Pendent
_icl_current_language
1 day
Aquesta galeta s’emmagatzema mitjançant el connector WPML de WordPress. L’objectiu de la cookie és emmagatzemar l’idioma actual.
History.store
Sessió
Conté un identificador de visitant: s'utilitza per fer un seguiment de la navegació i la interacció dels visitants al lloc web per optimitzar el lloc web.
VISITOR_INFO1_LIVE
5 months 27 days
Aquesta cookie la defineix Youtube. S'utilitza per fer un seguiment de la informació dels vídeos de YouTube incrustats en un lloc web.
yt-remote-cast-installed
Sessió
Emmagatzema les preferències del reproductor de vídeo de l'usuari mitjançant un vídeo de YouTube incrustat
yt-remote-connected-devices
Persistent
Emmagatzema les preferències del reproductor de vídeo de l'usuari mitjançant un vídeo de YouTube incrustat
yt-remote-device-id
Persistent
Emmagatzema les preferències del reproductor de vídeo de l'usuari mitjançant un vídeo de YouTube incrustat
yt-remote-fast-check-period
Sessió
Emmagatzema les preferències del reproductor de vídeo de l'usuari mitjançant un vídeo de YouTube incrustat
yt-remote-session-app
Sessió
Emmagatzema les preferències del reproductor de vídeo de l'usuari mitjançant un vídeo de YouTube incrustat
yt-remote-session-name
Sessió
Emmagatzema les preferències del reproductor de vídeo de l'usuari mitjançant un vídeo de YouTube incrustat
yt.innertube::nextId
Persistent
Registra un identificador únic per guardar estadístiques dels vídeos de YouTube que ha vist l'usuari.
yt.innertube::requests
Persistent
Registra un identificador únic per guardar estadístiques dels vídeos de YouTube que ha vist l'usuari.
Les galetes de rendiment s’utilitzen per comprendre i analitzar els índexs de rendiment clau del lloc web que ajuden a oferir una millor experiència d’usuari als visitants.
Galeta
Duració
Descripció
YSC
session
Aquestes cookies les defineix Youtube i s’utilitzen per fer un seguiment de les visualitzacions de vídeos incrustats.
Google DoubleClick l’utilitza per registrar i informar de les accions de l’usuari del lloc web després de veure o fer clic en un dels anuncis de l’anunciant amb el propòsit de mesurar l’eficàcia d’un anunci i presentar anuncis orientats a l’usuari.
