L'objectiu del curs Sistema de vigilància de productes sanitaris és aportar a les persones participants els conceptes necessaris per implementar correctament un sistema de vigilància que compleixi amb els requisits legals aplicables segons els nous reglaments (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746.
Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:
1. Requisits el sistema de vigilància d'acord amb el marc reglamentari dels nous reglaments (UE) 2017/745 sobre productes sanitaris i (UE) 2017/746 sobre productes sanitaris per a diagnòstic in vitro.
a. requisits generals
b. Notificació d'incidents greus i FSCA
c. Anàlisi d'incidents greus i FSCA
d. Notificació de tendències
e. Informes sobre el seguiment poscomercialización
2. Exercicis pràctics d'acord amb les últimes guies i plantilles publicades per la Comissió Europea en matèria de sistema de vigilància.
3. Interconexió entre el sistema de vigilància i el seguiment poscomercialización
Lloc
Aula Virtual INGECAL
Dates inici
25/10/2022
Horari
09:00 - 13:30
Durada: 4 h
Preu
225€ + IVA
Serveis inclosos
Certificat curs + Presentació PDF
NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.
És aportar a les persones participants els conceptes necessaris per implementar correctament un sistema de vigilància que compleixi amb els requisits legals aplicables segons els nous reglaments (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746.
La metodologia del curs combina l'explicació teòrica a través de la plataforma virtual en directe, amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements.
Personal tècnic d'empreses fabricants de productes sanitaris i productes sanitaris per al diagnòstic in vitro amb responsabilitat en qualitat, assumptes regulatoris i vigilància.
Equip Formador
Efrén Reina
Consultor Senior àrea Productes Sanitaris.
Graduat en Química.
Màster Desenvolupament professional a la industria – URV.
Postgrau Expert en Productes Sanitaris.
Màster Business Administration – The Power MBA.
Efrén Reina
Consultor Senior àrea Productes Sanitaris.
Graduat en Química.
Màster Desenvolupament professional a la industria – URV.
Postgrau Expert en Productes Sanitaris.
Màster Business Administration – The Power MBA.
Formulari d'inscripció al curs
Sistema de vigilància de productes sanitaris
Cursos in-company
Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.
