Conèixer el disseny i desenvolupament de producte sanitari i la sistemàtica per al disseny i desenvolupament segons els requisits de la norma UNE-EN ISO 13485: 2018 i altres requisits requerits per la legislació de productes sanitaris amb relació a el disseny i desenvolupament.
Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:
1. Introducció a la legislació de productes sanitaris.
2. Gestió de projectes de R + D + I. A
3. Planificació de el disseny i desenvolupament.
4. Entrades per al disseny i desenvolupament: a
- Requisits generals de seguretat i funcionament.
- Gestió de riscos.
5. Sortides de el disseny i desenvolupament.
6. Revisió de el disseny i desenvolupament.
7. Verificació de el disseny i desenvolupament.
8. Validació de el disseny i desenvolupament.
9. Avaluació clínica: a
- Recerca clínica.
- Recerca bibliogràfica.
10. Transferència de el disseny i desenvolupament.
11. Control de canvis de el disseny i desenvolupament.
12. Arxius de el disseny i desenvolupament.
13. Exercicis i casos pràctics.
Lloc
Aula Virtual INGECAL
21/06 - 22/06
(2 jorns de 4h)
Dates inici
21/06/2023
Horari
09:00 - 13:00
Durada: 8 h
Preu
379€ + IVA
Serveis inclosos
Certificat curs + Presentació PDF
NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.
Conèixer el Disseny i desenvolupament de producte sanitari la sistemàtica per al disseny i desenvolupament segons els requisits de la norma UNE-EN ISO 13485: 2018 i altres requisits requerits per la legislació de productes sanitaris en relació a el disseny i desenvolupament.
La metodologia del curs combina l‟explicació teòrica a través de videoconferència (retransmissió en directe en aula virtual) amb la realització d‟exercicis pràctics d‟aplicació dels coneixements. L'horari del curs serà de 09:00 a 13:30 (4 hores + 30 minuts de pausa)
Personal de disseny i desenvolupament d'empreses fabricants de productes sanitaris, o personal d'empreses de recerca i desenvolupament, o personal amb responsabilitat en gestió de qualitat, regulador, tècnic / a, responsable, etc ...
Equip Formador
Ana Fernández
Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Productes Sanitaris, Sanitat i Farma-cosmètics
Llicenciada en Ciències Químiques.
Diplomada Direcció Operacions – EADA.
Màster Business Administration – The Power MBA.
Ana Fernández
Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Productes Sanitaris, Sanitat i Farma-cosmètics
Llicenciada en Ciències Químiques.
Diplomada Direcció Operacions – EADA.
Màster Business Administration – The Power MBA.
Formulari d'inscripció al curs
Disseny i desenvolupament de producte sanitari
Cursos in-company
Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.
