Presencial- Aula Virtual

Contingut de l'expedient tècnic de producte sanitari

El curs "contingut de l'expedient tècnic de producte sanitari" te com objectiu aportar als participants els coneixements necessaris per a l'elaboració, gestió i manteniment de l'expedient tècnic d'un producte sanitari.

Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:

1. Contenido del expediente técnico del producto sanitario o del producto sanitario de diagnóstico in vitro de acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745 y con el Reglamento (UE) 2017/746. Diferencias entre expediente técnico y expediente de diseño.
2. Descripción y especificaciones producto: Reglas de clasificación.
3. Información suministrada por el fabricante: Etiquetado, Packaging e información promocional disponible (catálogos, página web, etc.)
4. Información sobre diseño y fabricación
5. Requisitos generales de seguridad y funcionamiento.
6. Análisis beneficio-riesgo y proceso de gestión de riesgos.
7. Verificación y validación: evaluación preclínica (tests de seguridad y funcionamiento, biocompatibilidad, estabilidad, etc.), evaluación clínica/ evaluación del funcionamiento.
8. Documentación técnica sobre seguimiento poscomercialización.
9. Declaración UE de conformidad.

Pc_Cartelle_003

Lloc

Aula Virtual INGECAL

21/02 - 23/02
(2 jorn de 4h)

Dates inici
21/02/2023
Horari

10:00 - 14:00

Durada: 8 h
Preu

379€ + IVA

Serveis inclosos

Certificat curs + Presentació PDF

NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.

Programa

Objectius

El curs "contingut de l'expedient tècnic de producte sanitari" te com objectiu aportar als participants els coneixements necessaris per a l'elaboració, gestió i manteniment de l'expedient tècnic d'un producte sanitari.

Metodologia

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos.

Dirigit a

Personal técnico de empresas fabricantes de productos sanitarios y diagnóstico in vitro con responsabilidad en calidad, regulatorio y diseño y desarrollo (técnico/a responsable, regulatory affairs, responsable calidad, responsable diseño, etc.).

Equip Formador

Bruna Koresch

Bruna Koresch

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt
0

Escriu i clica ENTER per buscar