Presencial - Aula Virtual

Sistema d'identificació única (UDI) i EUDAMED

L'objectiu del curs Sistema d'identificació única (UDI) i EUDAMED és proporcionar a les persones participants el coneixement necessari sobre el nou sistema d'identificació única (UDI) per a productes sanitaris i productes sanitaris per al diagnòstic in vitro en el marc dels nous reglaments MDR i IVDR. Identificar nous requisits de comunicació a través de la base de dades EUDAMED i revisar l'estat d'implementació dels mòduls alliberats per la Comissió Europea fins avui.

Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:

1. Marc reglamentari per al sistema UDI i introducció de les dades en la base de dades europea (EUDAMED)
2. Introducció als requisits de comunicació en EUDAMED
3. Aplicació del sistema UDI
- Entitats desginadas per a l'emissió de la identificació
- Identificació del UDI-DI bàsic del producte
- Identificació UDI en el producte acabat
4. Gestió de canvis en el sistema UDI
5. Consideracions per a la impressió de l'etiquetatge

FOTO: Sistema d'identificació única (UDI) del producte sanitari

Lloc

Aula Virtual INGECAL

Dates inici
13/12/2022
Horari

09:00 - 14:00

Durada: 5 h
Preu

282€ + IVA

Serveis inclosos

Certificat curs + Presentació PDF

NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.

Programa

Objectius

És proporcionar a les persones participants el coneixement necessari sobre el nou sistema d'identificació única (UDI) per a productes sanitaris i productes sanitaris per al diagnòstic in vitro en el marc dels nous reglaments MDR i IVDR. Identificar nous requisits de comunicació a través de la base de dades EUDAMED i revisar l'estat d'implementació dels mòduls alliberats per la Comissió Europea fins avui.

Metodologia

La metodologia del curs combina l'explicació teòrica a través de videoconferència (retransmissió en directe en aula virtual) amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements.

Dirigit a

Personal tècnic d'empreses fabricadores de productes sanitaris i diagnòstic in vitro amb responsabilitat en qualitat, regulador i disseny i desenvolupament (tècnic/a responsable, Regulatory Affairs, responsable qualitat, responsable disseny, etc.).

Equip Formador

Calibratge d’equips de mesura

Efrén Reina

Consultor Senior àrea Productes Sanitaris.
Graduat en Química. Màster Desenvolupament professional a la industria – URV. Postgrau Expert en Productes Sanitaris. Màster Business Administration – The Power MBA.

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt
0

Escriu i clica ENTER per buscar