
Presencial - Aula Virtual
Requisits legals per distribuïdors i importadors segons reglaments (UE) 2017/745 i 2017/746
L'objectiu del curs "Requisits legals per distribuïdors i importadors segons reglaments (UE) 2017/745 i 2017/746" es conèixer la legislació europea i nacional i els requisits dels nous reglaments europeus de producte sanitari i producte sanitari de diagnòstic in vitro aplicables als distribuïdors, importadors i representants autoritzats.
Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:
1. Requisits específics per a distribuïdors, importadors i representants autoritzats i terminis dels Reglaments (UE) 2017/745 i 2017/746.
2. Marc normatiu actual a Espanya dels productes sanitaris per a distribuïdors, importadors i representants autoritzats. Nou RD 192/2023.
3. Visió general de les classificacions de productes sanitaris i de diagnòstic in vitro.
4. Documentació a sol·licitar dels productes sanitaris i de diagnòstic in vitro per a verificar el seu compliment regulador

Lloc
Aula Virtual INGECAL
Dates inici
17/06/2025
Horari
09:00 a 14:00
Durada: 5 h
Preu
310€ + IVA
Serveis inclosos
Certificat curs + Presentació PDF
NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.
Conèixer la legislació europea i nacional i els requisits dels nous reglaments europeus de producte sanitari i producte sanitari de diagnòstic in vitro aplicables als distribuïdors, importadors i representants autoritzats.Nou Real Decret 192/2023
La metodologia del curs combina l'explicació teòrica a través de videoconferència (retransmissió en directe en aula virtual) amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements.
Personal tècnic d'empreses distribuïdores, importadores o representants autoritzats de productes sanitaris amb responsabilitat en qualitat, regulador, direcció, etc. (tècnic/a responsable, regulatory affairs, responsables de qualitat,...).
Equip Formador
Ana Fernández
Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Productes Sanitaris, Sanitat i Farma-cosmètics
Llicenciada en Ciències Químiques.
Diplomada Direcció Operacions – EADA.
Màster Business Administration – The Power MBA.

Ana Fernández
Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Productes Sanitaris, Sanitat i Farma-cosmètics
Llicenciada en Ciències Químiques.
Diplomada Direcció Operacions – EADA.
Màster Business Administration – The Power MBA.
Cursos in-company
Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.
