El curs "ISO 14971:2019 - Gestió de riscos de productes sanitaris" té com objectiu aportar els coneixements necessaris per a identificar, avaluar i controlar els riscos associats als productes sanitaris en tot el cicle de vida del producte i com implantar un sistema de gestió dels riscos per a aconseguir un compliment continu.
Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:
1. Normes assignades per al procés de gestió de riscos.
2. Requisits del procés gestió del risc aplicat als productes sanitaris segons la nova versió de la norma EN ISO 14971: 2019 (EN ISO 14971: 2019/ A1:2021);
- Pla de gestió de riscos.
- Informe de gestió de riscos.
- Anàlisi de riscos.
- Anàlisi i implementació de mesures de control.
3. Interacció del procés de gestió de riscos amb el sistema de seguiment postcomercialització (PMS).
4. Interacció del procés de gestió de riscos amb el procés d'avaluació clínica/avaluació del funcionament.
Lloc
Aula Virtual INGECAL
05/06
(1 jorns de 5h)
Dates inici
05/06/2025
Horari
09:00 - 14:00
Durada: 5 h
Preu
310€ + IVA
Serveis inclosos
Certificat curs + Presentació PDF
NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.
Aportar els coneixements necessaris per a identificar, avaluar i controlar els riscos associats als productes sanitaris en tot el cicle de vida del producte i com implantar un sistema de gestió dels riscos per a aconseguir un compliment continu.
La metodologia del curs combina l'explicació teòrica a través de videoconferència (retransmissió en directe en aula virtual) amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements.
Personal tècnic d'empreses fabricants de productes sanitaris amb responsabilitat en gestió de riscos (tècnic/a responsable, responsable qualitat, personal de disseny, etc.).
Equip Formador
Laura Campos
Consultora àrea productes sanitaris
Enginyeria de Disseny de Producte. Universitat de Sevilla.
Màster en Disseny i Desenvolupament de Producte. Universitat de Sevilla.
Postgrau Expert en Productes Sanitaris - UB
Laura Campos
Consultora àrea productes sanitaris
Enginyeria de Disseny de Producte. Universitat de Sevilla.
Màster en Disseny i Desenvolupament de Producte. Universitat de Sevilla.
Postgrau Expert en Productes Sanitaris - UB
Formulari d'inscripció al curs
ISO 14971:2019 - Gestió de riscos de productes sanitaris
Cursos in-company
Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.
