Aprèn a gestionar el procés complet de disseny i desenvolupament de productes sanitaris d’acord amb els requisits de la UNE-EN ISO 13485:2018 i del Reglament (UE) 2017/745 (MDR). Durant aquesta formació pràctica coneixeràs les etapes clau del desenvolupament d’un producte sanitari, des de la definició dels requisits fins a la verificació, validació i transferència a producció. També descobriràs com integrar […]

Coneix les principals novetats de la ISO 14001:2026 i aprèn a implantar o adaptar el teu Sistema de Gestió Ambiental (SGA) als nous requisits de la norma internacional de referència en gestió ambiental. A través d'un enfocament pràctic, descobriràs com identificar aspectes ambientals, avaluar riscos i oportunitats i preparar amb garanties la transició cap a […]

Aprèn a implantar i gestionar un sistema de vigilància de productes sanitaris conforme als requisits dels reglaments MDR (UE) 2017/745 i IVDR (UE) 2017/746, garantint la seguretat, el rendiment i el compliment regulatori durant tot el cicle de vida del producte. En aquesta formació pràctica descobriràs com recopilar, analitzar i gestionar la informació posterior a […]