L'objectiu del curs Sistema d'identificació única (UDI) i EUDAMED és proporcionar a les persones participants el coneixement necessari sobre el nou sistema d'identificació única (UDI) per a productes sanitaris i productes sanitaris per al diagnòstic in vitro en el marc dels nous reglaments MDR i IVDR. Identificar nous requisits de comunicació a través de la base de dades EUDAMED i revisar l'estat d'implementació dels mòduls alliberats per la Comissió Europea fins avui.

Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:

1. Marc reglamentari per al sistema UDI i introducció de les dades en la base de dades europea (EUDAMED)
2. Introducció als requisits de comunicació en EUDAMED
3. Aplicació del sistema UDI
- Entitats desginadas per a l'emissió de la identificació
- Identificació del UDI-DI bàsic del producte
- Identificació UDI en el producte acabat
4. Gestió de canvis en el sistema UDI
5. Consideracions per a la impressió de l'etiquetatge