El curs "Seguiment postcomercialització de productes sanitaris" té com a objectiu aportar a les persones participants els conceptes necessaris per a implementar correctament un procés de seguiment postcomercialització que compleixi amb tots els requisits legals dels Reglaments (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746.

Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:

1. Requisits del sistema de seguiment postcomercialització d'acord amb el marc reglamentari dels nous Reglaments (UE) 2017/745 sobre productes sanitaris i (UE) 2017/746 sobre productes sanitaris per a diagnòstic in vitro.
2. Pla de seguiment postcomercialització.
3. Informes de seguiment postcomercialització (PMS Report i PSUR).
4. Seguiment clínic postcomercialització PMCF (Annex XIV, B MDR).
5. Seguiment del funcionament postcomercialització PMPF (Annex XIII, B IVDR).
6. Resum sobre seguretat i funcionament clínic SSCP (Art. 32 MDR).
7. Resum sobre seguretat i funcionament SSP (Art. 29 IVDR).
8. Exercicis i casos pràctics.