L'objectiu del curs ISO 15189 - Acreditació de laboratoris d'anàlisis clíniques és aportar a les persones participants els conceptes bàsics per a implantar un sistema de gestió de la qualitat d'acord amb la norma UNE-EN-ISO 15189:2022 i capacitar-los per a aplicar els requisits de la norma al sector dels laboratoris clínics.

Els coneixements a adquirir en aquest curs de l’àmbit de sanitat son:

1. Introducció a la gestió de la qualitat
- Conceptes
- Marc normatiu.
2. Procés d'acreditació
- Què és una acreditació
- Fases d'implantació i acreditació
3. Requisits de gestió
- Organització i responsabilitat de la direcció
- Sistema de gestió de la qualitat
- Control de la documentació
- Contractes de prestació de serveis
- Anàlisis realitzades per laboratoris subcontractistes
- Serveis externs i subministraments
- Serveis d'assessorament
- Resolució de reclamacions
- No conformitats, accions correctives i preventives
- Millora contínua
- Control de registres
- Avaluació i auditories
- Revisió per la Direcció
4. Requisits tècnics
- Personal
- Instal·lacions i condicions ambientals
- Equips de laboratori, reactius i materials fungibles
- Processos preanalítics
- Processos analítics i assegurament de la qualitat dels resultats
- Processos postanalítics
- Notificació i comunicació dels resultats
- Gestió de la informació del laboratori
5. Casos pràctics