El curs "ISO 14971:2019 - Gestió de riscos de productes sanitaris" té com objectiu aportar els coneixements necessaris per a identificar, avaluar i controlar els riscos associats als productes sanitaris en tot el cicle de vida del producte i com implantar un sistema de gestió dels riscos per a aconseguir un compliment continu.

Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:

1. Normes assignades per al procés de gestió de riscos.
2. Requisits del procés gestió del risc aplicat als productes sanitaris segons la nova versió de la norma EN ISO 14971: 2019 (EN ISO 14971: 2019/ A1:2021);
- Pla de gestió de riscos.
- Informe de gestió de riscos.
- Anàlisi de riscos.
- Anàlisi i implementació de mesures de control.
3. Interacció del procés de gestió de riscos amb el sistema de seguiment postcomercialització (PMS).
4. Interacció del procés de gestió de riscos amb el procés d'avaluació clínica/avaluació del funcionament.