Presencial - Aula Virtual

EN ISO 13485:2016 - Gestió de la qualitat dels Productes Sanitaris

El curs EN ISO 13485:2016 - Gestió de la qualitat dels Productes Sanitaris té com a objectiu aportar a les persones participants els conceptes bàsics per implantar un sistema de gestió de la qualitat d'acord amb la norma EN ISO 13485: 2016 i capacitar-los per aplicar la gestió de la qualitat en els productes sanitaris.

Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:

- Introducció a la gestió de la qualitat dels productes sanitaris.
- Legislació i normes aplicables.
- Documentació de sistema de gestió de la qualitat: expedient tècnic.
- Requisits de la norma: EN ISO 13485: 2016 versus UNE-EN ISO 9001: 2015.
- Sistema de gestió de la qualitat: conservació de documents i registres.
- Responsabilitat de la direcció: tècnic / a responsable.
- Gestió dels recursos: condicions especials ambient de treball.
- Realització del producte: gestió de riscos, disseny i desenvolupament, registre de lot, traçabilitat, control de processos, validació processos (esterilització, sales blanques, ...), etc.
- Mesura, anàlisi i millora: seguiment postcomercialització, emissió de notes d'avís i retirada de mercat, sistema de vigilància.
- Casos pràctics.

FOTO: EN ISO 13485:2016 - Gestión de la calidad de los Productos Sanitarios

Lloc

Aula Virtual INGECAL

18/10 - 20/10
(2 jorns de 4h)

Dates inici
18/10/2022
Horari

09:00 a 13:30

Durada: 8 h
Preu

345€ + IVA

Serveis inclosos

Certificat curs + Presentació PDF

NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.

Programa

Objectius

aportar a les persones participants els conceptes bàsics per implantar un sistema de gestió de la qualitat d'acord amb la norma EN ISO 13485: 2016 i capacitar-los per aplicar la gestió de la qualitat en els productes sanitaris.

Metodologia

La metodologia del curs combina l'explicació teòrica a través de la plataforma virtual en directe, amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements.

Dirigit a

Persones amb la responsabilitat de gestionar un sistema de gestió de qualitat en l'àmbit dels productes sanitaris (fabricants, importadors, distribuïdors, esterilitzadors, serveis tècnics,...)

Equip Formador

ANA FERNÁNDEZ

Ana Fernández

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt
0

Escriu i clica ENTER per buscar