EN ISO 13485:2016 - Gestió de la qualitat dels Productes Sanitaris
El curs EN ISO 13485:2016 - Gestió de la qualitat dels Productes Sanitaris té com a objectiu aportar a les persones participants els conceptes bàsics per implantar un sistema de gestió de la qualitat d'acord amb la norma EN ISO 13485: 2016 i capacitar-los per aplicar la gestió de la qualitat en els productes sanitaris.
Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:
- Introducció a la gestió de la qualitat dels productes sanitaris.
- Legislació i normes aplicables.
- Documentació de sistema de gestió de la qualitat: expedient tècnic.
- Requisits de la norma: EN ISO 13485: 2016 versus UNE-EN ISO 9001: 2015.
- Sistema de gestió de la qualitat: conservació de documents i registres.
- Responsabilitat de la direcció: tècnic / a responsable.
- Gestió dels recursos: condicions especials ambient de treball.
- Realització del producte: gestió de riscos, disseny i desenvolupament, registre de lot, traçabilitat, control de processos, validació processos (esterilització, sales blanques, ...), etc.
- Mesura, anàlisi i millora: seguiment postcomercialització, emissió de notes d'avís i retirada de mercat, sistema de vigilància.
- Casos pràctics.
Lloc
Aula Virtual INGECAL
08/04 - 10/04 (2 jorns de 4h)
Dates inici
08/04/2025
Horari
09:00 a 13:00
Durada: 8 h
Preu
395€ + IVA
Serveis inclosos
Certificat curs + Presentació PDF
NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.
aportar a les persones participants els conceptes bàsics per implantar un sistema de gestió de la qualitat d'acord amb la norma EN ISO 13485: 2016 i capacitar-los per aplicar la gestió de la qualitat en els productes sanitaris.
Metodologia
La metodologia del curs combina l'explicació teòrica a través de la plataforma virtual en directe, amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements.
Dirigit a
Persones amb la responsabilitat de gestionar un sistema de gestió de qualitat en l'àmbit dels productes sanitaris (fabricants, importadors, distribuïdors, esterilitzadors, serveis tècnics,...)
Equip Formador
Ana Fernández
Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Productes Sanitaris, Sanitat i Farma-cosmètics
Llicenciada en Ciències Químiques.
Diplomada Direcció Operacions – EADA.
Màster Business Administration – The Power MBA.
Cursos in-company
Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.
Contact Us
We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.
Este web utiliza cookies para ofrecer una navegación más ágil y adaptada a sus preferencias. Puedes continuar navegando sin aceptar, si seleccionas "Aceptar", aceptas el uso de TODAS las cookies. También puedes seleccionar las cookies en "Configuración de cookies" y consultar nuestra Política de cookies .
Este web utiliza cookies para ofrecer una navegación más ágil y adaptada a sus preferencias. De ellas, las cookies que se clasifican como necesarias se almacenan en su navegador, ya que son esenciales para las funcionalidades básicas de este sitio web.
También utilizamos otras cookies que nos ayudan a analizar y entender cómo utiliza este sitio web. Estas cookies se almacenarán en su navegador sólo con su consentimiento.
Són aquelles que ens permeten recordar informació perquè l'usuari accedeixi al servei amb determinades característiques que poden diferenciar la seva experiència de la d'altres usuaris, com, per exemple, l'idioma, el nombre de resultats a mostrar quan l'usuari realitza una recerca, l'aspecte o contingut del servei en funció del tipus de navegador a través del qual l'usuari accedeix al servei o de la regió des de la qual accedeix al servei, etc.
En ser el mateix usuari qui escull aquestes característiques es considera un servei expressament sol·licitat per l'usuari i, per tant, no estan subjectes a consentiment.
Són aquelles que permeten a l'usuari la navegació a través d'una pàgina web, plataforma o aplicació i la utilització de les diferents opcions o serveis que hi hagi, incloent aquelles que l'editor utilitza per permetre la gestió i operativa de la pàgina web i habilitar les seves funcions i serveis. L'ús d'aquest tipus de cookies no suposa un tractament de dades personals ni estan subjectes a consentiment.
