Conèixer el disseny i desenvolupament de producte sanitari i la sistemàtica per al disseny i desenvolupament segons els requisits de la norma UNE-EN ISO 13485: 2018 i altres requisits requerits per la legislació de productes sanitaris amb relació a el disseny i desenvolupament.

Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:

1. Introducció a la legislació de productes sanitaris.
2. Gestió de projectes de R + D + I. A 3. Planificació de el disseny i desenvolupament.
4. Entrades per al disseny i desenvolupament: a - Requisits generals de seguretat i funcionament.
- Gestió de riscos.
5. Sortides de el disseny i desenvolupament.
6. Revisió de el disseny i desenvolupament.
7. Verificació de el disseny i desenvolupament.
8. Validació de el disseny i desenvolupament.
9. Avaluació clínica: a - Recerca clínica.
- Recerca bibliogràfica.
10. Transferència de el disseny i desenvolupament.
11. Control de canvis de el disseny i desenvolupament.
12. Arxius de el disseny i desenvolupament.
13. Exercicis i casos pràctics.