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24º Sesión IMDC : Productos sanitarios in-house MDR/IVDR

Ponente : Ana Fernández- Personal Consultor de INGECAL

Objetivo : en esta sesión hablaremos de qué se considera un producto sanitario in-house, condiciones que deben cumplir los hospitales y laboratorios de análisis clínicos que los fabrican y requisitos de documentación. .

Dirigido a: Acto dirigido a clientes actuales y potenciales de INGECAL

Programa:

– Requisitos europeos para los productos sanitarios in-house: artículo 5.5

– Requisitos estatales para los productos sanitarios in-house: RD 192/2023 y proyecto RD IVD.

– Preguntas y respuestas.

Fecha : 29 de noviembre de 2024 , de 13:00 a 14:30 horas

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