Assesorem pel compliment legal dels productes sanitaris.
Serveis que oferim:
- Implantació ISO 13485.
- Gestió de riscos del producte.
- Llicència de fabricant, importador, esterilitzador o agrupador.
- Qualificació i classificació de producte.
- Registre de productes.
- Obtenció marcatge CE.
- Revisió de la publicitat.
- Comunicacions de distribució a la Comunitat Autònoma.
- Productes “In House“.
- Elaboració expedients tècnics de producte sanitari i de diagnòstic in vitro.
- Implantació MDSAP.
- Avaluació clínica i avaluació funcionament.
Realitzem auditories amb aportació de valor afegit:
- Auditories internes (1a part).
- Auditories a proveïdors (2a part).
- Auditories de sistemes integrats de gestió.
Formació:
• Cursos en obert organitzats a INGECAL.
• Cursos i seminaris “in company”.
• Cursos online disponibles a la plataforma e-learning INGECAMPUS.
Coneixes el nostre IMDC ?
Directora de projectes
Contacta amb nosaltres
Posa’t en contacte amb nosaltres i t’atendrem el més aviat possible.
Moltes gràcies.
