Assessorem la implementació i millora del sistema de qualitat d’acord amb les bones pràctiques de fabricació.
Serveis
Oferim assessorament per adaptar el sistema de qualitat als requeriments del sector farmacèutic o cosmètic d’acord amb les normatives de referència:
- Diagnosi inicial de l’organització (documentació i instal·lacions).
- Integració de normatives del sistema de qualitat
Normatives:
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- GDP (Good Distribution Practice)
- ISO 22716 – GMP Productes cosmètics
- ISO 15378:2017 – GMP Materials d’acondicionament primari per a medicaments
Oferim serveis de consultoria:
Resolució de dubtes en l’aplicació de nous requeriments, comunicacions amb autoritats sanitàries, edició de documentació, etc.
Realitzem auditories amb valor afegit:
Auditories internes (1a part) i auditories a proveïdors (2a part) a:
- Fabricants de medicaments d’ús humà i veterinari
- Fabricants de cosmètics
- Fabricants de principis actius
- Fabricants d’excipients
- Fabricants material acondicionament primari i secundari
- Proveïdors de serveis del sector farmacèutic o cosmètic (manteniment, neteja, anàlisis, esterilització, etc)
Formació
- Cursos en obert organitzats a INGECAL.
- Cursos i seminaris “in company”.
- Cursos online disponibles a la plataforma e-learning INGECAMPUS.
