Oferim assessorament per adaptar el sistema de qualitat als requeriments del sector farmacèutic o cosmètic d’acord amb les normatives de referència:

• Diagnosi inicial de l’organització (documentació i instal·lacions).
• Integració de normatives del sistema de qualitat

Normatives:

• GMP (Good Manufacturing Practice)
• GDP (Good Distribution Practice)
• ISO 22716 – GMP Productes cosmètics
• ISO 15378:2017 – GMP Materials d’acondicionament primari per a medicaments

Oferim serveis de consultoria:

Resolució de dubtes en l’aplicació de nous requeriments, comunicacions amb autoritats sanitàries, edició de documentació, etc.

Realitzem auditories amb valor afegit:

Auditories internes (1a part) i auditories a proveïdors (2a part) a:

• Fabricants de medicaments d’ús humà i veterinari
• Fabricants de cosmètics
• Fabricants de principis actius
• Fabricants d’excipients
• Fabricants material acondicionament primari i secundari
• Proveïdors de serveis del sector farmacèutic o cosmètic (manteniment, neteja, anàlisis, esterilització, etc)