Programa Formatiu

Regulatory Affairs In Vitro Diagnostic Medical Devices (RAIVD)

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LLoc

Aula Virtual INGECAL

(11 jorn de 4h)
06/10-08/10, 20/10-22/10, 27/10-29/10, 24/11-26/11, 3/12, 10/12, 17/12

Dates inici
Horari

09:00 - 13:30

Durada: 44 h
Preu

1.075€ + IVA

Serveis inclosos

presentación pdf + certificado participación

Programa

Hores : 44
Serveis inclosos : presentación pdf + certificado participación

Coneixements adquirits:
1.Nuevos Reglamentos de la UE de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro
2. Contenido del expediente técnico de producto sanitario
3. ISO 14971 -Gestión de riesgos de producto sanitario
4. Evaluación funcionamiento para productos sanitarios IVD
5. Seguimiento poscomercialización de productos sanitarios
6. Búsqueda en la literatura científica para productos sanitarios
7. Sistema de identificación única (UDI) del producto sanitario

Objectius

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales.

Metodologia

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)

Dirigit a

Personal responsable de los registros de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro (área regulatoria) y de la elaboración de la documentación técnica.

Equip Formador

Ana Fernández

Efrén Reina

Yolanda Fernández

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

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