Quality Assurance Medical Devices (QAMD)

Programa Formatiu

Quality Assurance Medical Devices (QAMD)

LLoc

Aula Virtual INGECAL

(10 jorn de 4h)
19/01-22/01,02/02-04/02,09/02-11/02, 02/03-04/03, 13/04-15/04

Dates inici

Horari

09:00 a 13:30

Durada: 40 h

Preu

1145€ + IVA

Serveis inclosos

Material curso pdf + certificado

Programa

Hores : 40
Serveis inclosos : Material curso pdf + certificado

Coneixements adquirits:
1. Nuevos Reglamentos de la UE de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro
2. EN ISO 13485:2016 - Gestión de la calidad de los Productos Sanitarios
3. ISO 14971 -Gestión de riesgos de producto sanitario
4. Diseño y desarrollo de producto sanitario
5. Auditorías internas – ISO 13485.

Objectius

Aportar a los participantes los conceptos necesarios implantar y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la UNE-EN ISO 13485:2018 y capacitarlos para mantener un conocimiento actualizado de la legislación internacional aplicable

Metodologia

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)

Dirigit a

Personal con la responsabilidad de gestionar un sistema de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios y personas encargadas de realizar las auditorías internas.

Equip Formador

Ana Fernández
Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Sanitat i Productes Sanitaris
Llicenciada en Ciències Químiques. Diplomada Direcció Operacions - EADA.

Efrén Reina
Consultor àrea Productes Sanitaris.
Graduat en Química. Màster Desenvolupament professional a la industria – URV. Postgraduat Expert en Productes Sanitaris.

Yolanda Fernández
Consultora àrea productes sanitaris i sanitat
Doctora en Bioquímica. Màster en Medical Science Liaison - CESIF

Formulari d'inscripció al curs

Quality Assurance Medical Devices (QAMD)

Aquí podràs registrar un màxim de quatre assistents al curs seleccionat. Abans de començar, recorda que necessitaràs la informació següent per a poder completar el registre:

Nom, cognoms, DNI i correu electrònic dels assistents.
Dades identificatives de l’empresa (raó social, CIF, adreça fiscal) o dades identificatives del alumne com a persona particular (nom complert i adreça de facturació persona).
Email de contacte per l’enviament de la factura (indica a qui hem d’emetre la factura del curs) i email de contacte de formació (indica qui és la persona de contacte per coordinar la bonificació del curs i/o enviament documentació).
Pels cursos on-line també necessitaràs les dades de forma de pagament: tarjeta de crèdit, stripe o paypal.