Programa Formatiu

Quality Assurance Medical Devices (QAMD)

FOTO: Quality Assurance Medical Device (QAMD)
LLoc

Aula Virtual INGECAL

(10 jorn de 4h)
6/10- 8/10,13/10-15/10,27/10-29/10, 3/11-5/11, 10/11-12/11

Dates inici
Horari

09:00 a 13:30

Durada: 40 h
Preu

975€ + IVA

Serveis inclosos

Material curso pdf + certificado

Programa

Hores : 40
Serveis inclosos : Material curso pdf + certificado

Coneixements adquirits:
1. Nuevos Reglamentos de la UE de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro
2. EN ISO 13485:2016 - Gestión de la calidad de los Productos Sanitarios
3. ISO 14971 -Gestión de riesgos de producto sanitario
4. Diseño y desarrollo de producto sanitario
5. Auditorías internas – ISO 13485.

Objectius

Aportar a los participantes los conceptos necesarios implantar y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la UNE-EN ISO 13485:2018 y capacitarlos para mantener un conocimiento actualizado de la legislación internacional aplicable

Metodologia

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)

Dirigit a

Personal con la responsabilidad de gestionar un sistema de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios y personas encargadas de realizar las auditorías internas.

Equip Formador

Ana Fernández

Efrén Reina

Yolanda Fernández

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

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