Curs online – GMP: Sistema de qualitat del sector farmacèutic

375,00  + IVA

SKU: AF109c Categories: ,

El curs online “GMP: Sistema de qualitat del sector farmacèutic” té com a objectiu aportar els coneixements bàsics de les Normes de Correcta Fabricació (GMP: Good Manufacturing Practice) que apliquen a la indústria farmacèutica i veterinària perquè puguin garantir el compliment legal i el dels requisits dels seus clients.

Indica la data que vols començar el curs (has d'escollir una data almenys amb un dia laborable posterior al dia d'avui)
Durada : 50 hores
Equip Formador : Mercedes Cerrato i Cristina Ribó

Descripció

El curs online GMP: Sistema de qualitat del sector farmacèutic té com a objectiu aportar els coneixements bàsics de les Normes de Correcta Fabricació (GMP: Good Manufacturing Practice) que apliquen a la indústria farmacèutica i veterinària perquè puguin garantir el compliment legal i el dels requisits dels seus clients.

Els coneixements a adquirir en aquest curs de l’àmbit de pharma son:

1. Conceptes bàsics i contingut de les GMP’s.
– Generalitats de la normativa farmacèutica.
– Estructura i contingut de les GMP.
– GMPs per a excipients.
– Good Laboratory Practices.
– Good Distribution Practices.
– Good Clinical Practices.
2. Altres normatives de de qualitat.
– Les GMP del segle XXI.
– ICH Q8.
– Desenvolupament Farmacèutic.
– ICH Q9 Qualitat de la Gestió del Risc.
– ICHQ10 Gestió de la qualitat farmacèutica.
– Normativa FDA.
3. Gestió documental.
– Gestió de la documentació.
– Elaboració de PNTs.
– Good Documental Practices.
– Integritat de les dades.
4. Eines de qualitat.
– Sistema de control de canvis.
– Desviacions.
– Resultats fora d’especificacions.
– Gestió de reclamacions.
– Falsificació d medicaments.
– Retirada de medicaments.
– Revisió de la qualitat del producte.
5. Alliberament del lot.
– Director Técnico Farmacèutic.
– Alliberament en temps real.
– Alliberament paramètric.
6. Qualificació i validació.
– Etapes del procés de qualificació i validació.
– Etapes de qualificació d’equips, instal·lacions, serveis i sistemes.
– Validació de processos.
7. Sistemes de millora i avaluació de la qualitat.
– Gestió per processos.
– Caracterització d’indicadors.
– Gestió d’auditories.
8. Control de les activitats subcontractades.
– Homologació de proveïdors.
– Estatus de qualitat dels proveïdors.
– Contractes tècnics.

Inclou casos pràctics.

Dirigit a personal dels departaments de fabricació, tècnics/ques, I+D, qualitat,… d’empreses farmacèutiques o veterinàries i persones que desitgin iniciar-se en aquest àmbit.

La formació es realitza a través de la Plataforma d'e-learning INGECAMPUS en la qual l'alumnat té a la seva disposició els materials del curs, activitats pràctiques i espais de comunicació.
Personal dels departaments de fabricació, tècnics/ques, I+D, qualitat,… d'empreses farmacèutiques o veterinàries i persones que desitgin iniciar-se en aquest àmbit.

1 ressenya per Curs online – GMP: Sistema de qualitat del sector farmacèutic

  1. Cristina

    El material que se nos proporciona y la evaluación al finalizar cada tema.

Afegeix una ressenya

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *