Presencial

UNE-EN ISO 13485:2018 - Gestió de la qualitat dels Productes Sanitaris - AF20033-ING-G3

FOTO: UNE-EN ISO 13485:2018 - Gestión de la calidad de los Productos Sanitarios
LLoc

Aula Virtual INGECAL

30/06 - 01/07
(2 jorn de 4h)

13/10 - 15/10
(2 jorn de 4h)

Dates inici
13/10/2020
Horari

09:00 - 13:30

Durada: 8 h
Preu

295€ + IVA

Serveis inclosos

Material curso pdf + certificado

Programa

Hores : 8
Serveis inclosos : Material curso pdf + certificado

Coneixements adquirits:
- Introducción a la gestión de la calidad de los productos sanitarios.
- Legislación y normas aplicables.
- Documentación del sistema de gestión de la calidad: expediente técnico.
- Requisitos de la norma: EN ISO 13485:2016 versus UNE-EN ISO 9001:2015.
- Sistema de gestión de la calidad: conservación de documentos y registros.
- Responsabilidad de la dirección: técnico/a responsable.
- Gestión de los recursos: condiciones especiales ambiente de trabajo.
- Realización del producto: gestión de riesgos, diseño y desarrollo, registro de lote, trazabilidad, control de procesos, validación procesos (esterilización, salas blancas, ...), etc.
- Medición, análisis y mejora: seguimiento postcomercialización, emisión de notas de aviso y retirada del mercado, sistema de vigilancia.
- Casos prácticos.

Objectius

Aportar a los participantes los conceptos básicos para implantar un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con la norma EN ISO 13485:2016 y capacitarlos para aplicar la gestión de la calidad en los productos sanitarios

Metodologia

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)

Dirigit a

Personas con la responsabilidad de gestionar un sistema de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios (fabricantes, importadores, distribuidores , esterilizadores, servicios técnicos, ...)

Equip Formador

Calibratge d’equips de mesura

Ana Fernández

Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Sanitat i Productes Sanitaris
Llicenciada en Ciències Químiques. Diplomada Direcció Operacions - EADA.

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt

Escriu i clica ENTER per buscar

FOTO: Auditorias internas de calidad de producto sanitario – ISO 13485FOTO: Diseño y desarrollo de producto sanitario