Presencial

Sistema d'identificació única (UDI) del producte sanitari - AF20055-ING-G1

FOTO: Sistema d'identificació única (UDI) del producte sanitari
LLoc

Aula Virtual INGECAL

Dates inici
17/12/2020
Horari

09:00 - 13:30

Durada: 4 h
Preu

195€ + IVA

Serveis inclosos

presentació pdf + certificat participació

Programa

Hores : 4
Serveis inclosos : presentació pdf + certificat participació

Coneixements adquirits:
1. Requisitos reglamentarios para el sistema de identificación única (UDI) según los nuevos reglamentos europeos 2. Marco reglamentario para el sistema UDI en los productos y la introducción de los datos europea (EUDAMED) 3. Directrices del sistema identificación única (UDI) - Entidades desginadas para la emisión de la identificación - Identificación del UDI-DI básico del producto - Identificación UDI en el producto acabado - Ejemplos prácticos de etiquetado 4. Otros requisitos adicionales para el etiquetado de los productos con la entrada de los nuevos reglamentos

Objectius

Proporcionar a los participantes el conocimiento necesario sobre las directrices para la identificación UDI según los nuevos reglamentos europeos y las claves para identificar satisfactoriamente los productos.

Metodologia

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)

Dirigit a

Personal técnico de empresas fabricantes de productos sanitarios y diagnóstico in vitro con responsabilidad en calidad, regulatorio y diseño y desarrollo (técnico/a responsable, Regulatory Affairs, responsable calidad, responsable diseño, etc.).

Equip Formador

Calibratge d’equips de mesura

Efrén Reina

Consultor àrea Productes Sanitaris.
Graduat en Química. Màster Desenvolupament professional a la industria – URV. Postgraduat Expert en Productes Sanitaris.

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Cursos in-company

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