Presencial

Reglaments europeus sobre productes sanitaris i productes sanitaris de diagnòstic in vitro

##resum##

Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:

1. Marco normativo actual en España y Europa de los productos sanitarios y productos sanitarios de diagnóstico in vitro. 2. Introducción al nuevo reglamento europeo de producto sanitario (UE) 2017/745 y al nuevo Reglamento (UE) Diagnóstico in vitro 2017/746. 3. Obligaciones para los agentes económicos de productos sanitarios y productos sanitarios por diagnóstico in vitro. 4. Reglas de clasificación. 5. Procedimientos de obtención de la conformidad para el marcado CE. 6. Requisitos generales de seguridad y funcionamiento. 7. Documentación técnica 8. Evaluación clínica, investigación clínica y seguimiento clínico poscomercialización / Evaluación del funcionamiento, estudios del funcionamiento y seguimiento del funcionamiento poscomercialización. 9. Seguimiento poscomercialización, vigilancia y control del mercado.

FOTO: Nuevos Reglamentos de la UE de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro

Lloc

Aula Virtual INGECAL

18/01-20/01
(2 sessions de 4h)

Dates inici
18/01/2022
Horari

09:00 - 13:30

Durada: 8 h
Preu

345€ + IVA

Serveis inclosos

Presentación PDF + Certificado participación

Programa

Objectius

Conocer la legislación europea y nacional y los requisitos de los nuevos reglamentos europeos de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro.

Metodologia

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)

Dirigit a

Personal técnico de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras de productos sanitarios con responsabilidad en calidad, regulatorio, dirección, diseño, etc. (técnico/a responsable, regulatory affairs, responsable calidad, ...).

Equip Formador

ANA FERNÁNDEZ

Ana Fernández

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
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Dies - convocatòria

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