Presencial

ISO 14971 - Gestió de Riscos de Producte Sanitari

Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:

1. Introducció a la gestió de riscos.
2. Requisits del procés gestió del risc aplicat als productes sanitaris segons la nova versió de la norma ISO 14971: 2019:
– Pla de gestió de riscos.
- Informe de gestió de riscos.
- Anàlisi de riscos.
– Identificació de les característiques relacionades amb la seguretat.
- Identificació de perills i/o situacions perilloses.
- Estimació i avaluació del risc.
- Control i mitigació dels riscs.
- Anàlisi i implementació de mesures de control.
- Avaluació dels riscos residuals.
- Anàlisi de la relació benefici-risc.
- Avaluació del risc residual global.
- Informació rellevant de la fase de producció i postproducció.

FOTO: ISO 14971- Gestión de riesgos de producto sanitario

Lloc

Aula Virtual INGECAL

Dates inici
24/05/2022
Horari

09:00 - 18:00

Durada: 8 h
Preu

345€ + IVA

Serveis inclosos

Certificat curs + Presentació PDF

NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.

Programa

--

Objectius

Aportar als participants els coneixements necessaris per identificar, avaluar i controlar els riscos associats als productes sanitaris en tot el cicle de vida del producte i com implantar un sistema de gestió dels riscos per aconseguir un compliment continu.

Metodologia

Explicacions conceptuals guiades amb presentacions i recursos audiovisuals. Casos pràctics daplicació dels requisits explicats desenvolupats en grups o individualment.

Dirigit a

Personal tècnic d'empreses fabricants de productes sanitaris amb responsabilitat en gestió de riscos (tècnic / a responsable, responsable qualitat, personal de Disseny, etc.).

Equip Formador

EFRÉN REINA

Efrén Reina

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt
0

Escriu i clica ENTER per buscar