Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:
1. Introducció a la gestió de riscos.
2. Requisits del procés gestió del risc aplicat als productes sanitaris segons la nova versió de la norma ISO 14971: 2019:
– Pla de gestió de riscos.
- Informe de gestió de riscos.
- Anàlisi de riscos.
– Identificació de les característiques relacionades amb la seguretat.
- Identificació de perills i/o situacions perilloses.
- Estimació i avaluació del risc.
- Control i mitigació dels riscs.
- Anàlisi i implementació de mesures de control.
- Avaluació dels riscos residuals.
- Anàlisi de la relació benefici-risc.
- Avaluació del risc residual global.
- Informació rellevant de la fase de producció i postproducció.

Lloc
Aula Virtual INGECAL
Dates inici
24/05/2022
Horari
09:00 - 18:00
Durada: 8 h
Preu
345€ + IVA
Serveis inclosos
Certificat curs + Presentació PDF
NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.
--
Aportar als participants els coneixements necessaris per identificar, avaluar i controlar els riscos associats als productes sanitaris en tot el cicle de vida del producte i com implantar un sistema de gestió dels riscos per aconseguir un compliment continu.
Explicacions conceptuals guiades amb presentacions i recursos audiovisuals. Casos pràctics daplicació dels requisits explicats desenvolupats en grups o individualment.
Personal tècnic d'empreses fabricants de productes sanitaris amb responsabilitat en gestió de riscos (tècnic / a responsable, responsable qualitat, personal de Disseny, etc.).
Equip Formador
Cursos in-company
Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.
