Presencial

Gestión de riesgos de producto sanitario - AF220037-ING-G2

FOTO: Gestión de riesgos de producto sanitario
LLoc

INGECAL
Antoni Bell, 2 - 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona

Dates inici
06/10/2020
Horari

09:00 - 18:00

Durada: 8 h
Preu

295€ + IVA

Serveis inclosos

Coffee break + dinar

Programa

Hores : 8
Serveis inclosos : Coffee break + dinar

Coneixements adquirits:
1. Introducción a la gestión de riesgos. 2. Requisitos de gestión del riesgo en productos sanitarios según la norma UNE-EN ISO 14971: - Plan de gestión de riesgos - Aceptabilidad del riesgo - Identificación de los peligros - Evaluación del riesgo - Control y mitigación de los riesgos - Evaluación riesgo residual - Información postproducción 3. Herramientas para la gestión del riesgo: AMFE, APPCC, etc. 4. Anexos Z de la norma UNE-EN ISO 14971. 5. Ejercicios y casos prácticos

Objectius

Aportar a los participantes los conocimientos necesarios para identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados a los productos sanitarios en todo el ciclo de vida del producto y cómo implantar un sistema de gestión de los riesgos para lograr un cumplimiento continuo.

Metodologia

Explicaciones conceptuales guiadas con presentaciones y recursos audiovisuales. Casos prácticos de aplicación de los requisitos explicados desarrollados en grupos o individualmente.

Dirigit a

Personal técnico de empresas fabricantes de productos sanitarios con responsabilidad en gestión de riesgos (técnico/a responsable, responsable calidad, personal de Diseño, etc...)

Formador/a

Gestión de riesgos de producto sanitario – AF220037-ING-G2

Ana Fernández Ibañez


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