Presencial

Gestió de riscos de producte sanitari - AF220037-ING-G2

FOTO: ISO 14971:2019- Gestión de riesgos de producto sanitario
LLoc

Aula Virtual INGECAL


27/10 - 29/10
(2 jorn de 4h)

Dates inici
27/10/2020
Horari

09:00 - 13:30

Durada: 8 h
Preu

295€ + IVA

Serveis inclosos

Certificado + material en pdf curso

Programa

Hores : 8
Serveis inclosos : Certificado + material en pdf curso

Coneixements adquirits:
1. Introducción a la gestión de riesgos. 2. Requisitos del proceso gestión del riesgo aplicado a los productos sanitarios según la nueva versión de la norma ISO 14971: 2019: - Plan de gestión de riesgos - Informe de gestión de riesgos - Análisis de riesgos - Identificación de las características relacionadas con la seguridad - Identificación de peligros y/ o situaciones peligrosas - Estimación y evaluación del riesgo - Control y mitigación de los riesgos - Análisis e implementación de medidas de control - Evaluación de los riesgos residuales - Análisis de la relación beneficio-riesgo - Evaluación del riesgo residual global - Información relevante de la fase de producción y postproducción

Objectius

Aportar a los participantes los conocimientos necesarios para identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados a los productos sanitarios en todo el ciclo de vida del producto y cómo implantar un sistema de gestión de los riesgos para lograr un cumplimiento continuo.

Metodologia

Explicaciones conceptuales guiadas con presentaciones y recursos audiovisuales. Casos prácticos de aplicación de los requisitos explicados desarrollados en grupos o individualmente.

Dirigit a

Personal técnico de empresas fabricantes de productos sanitarios con responsabilidad en gestión de riesgos (técnico/a responsable, responsable calidad, personal de Diseño, etc...)

Equip Formador

Ana Fernández

Efrén Reina

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
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Dies - convocatòria

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