Presencial

EN ISO 13485:2016 - Gestió de la qualitat dels Productes Sanitaris

FOTO: EN ISO 13485:2016 - Gestión de la calidad de los Productos Sanitarios
LLoc

Aula Virtual INGECAL

19/10 - 21/10
(2 jorns de 4h)

Dates inici
19/10/2021
Horari

09:00 a 13:30

Durada: 8 h
Preu

345€ + IVA

Serveis inclosos

Certificat curs + Presentació PDF

Programa

Hores : 8
Serveis inclosos : Certificat curs + Presentació PDF

Coneixements adquirits:
- Introducció a la gestió de la qualitat dels productes sanitaris.
- Legislació i normes aplicables.
- Documentació de sistema de gestió de la qualitat: expedient tècnic.
- Requisits de la norma: EN ISO 13485: 2016 versus UNE-EN ISO 9001: 2015.
- Sistema de gestió de la qualitat: conservació de documents i registres.
- Responsabilitat de la direcció: tècnic / a responsable.
- Gestió dels recursos: condicions especials ambient de treball.
- Realització del producte: gestió de riscos, disseny i desenvolupament, registre de lot, traçabilitat, control de processos, validació processos (esterilització, sales blanques, ...), etc.
- Mesura, anàlisi i millora: seguiment postcomercialització, emissió de notes d'avís i retirada de mercat, sistema de vigilància.
- Casos pràctics.

Objectius

El curs EN ISO 13485:2016 - Gestió de la qualitat dels Productes Sanitaris té com a objectiu aportar a les persones participants els conceptes bàsics per implantar un sistema de gestió de la qualitat d'acord amb la norma EN ISO 13485: 2016 i capacitar-los per aplicar la gestió de la qualitat en els productes sanitaris.  

Metodologia

La metodologia de el curs combina l'explicació teòrica a través de videoconferència (retransmissió en directe en aula virtual) amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements. L'horari de el curs serà de 09:00 a 13:30 (4 hores + 30 minuts de pausa)

Dirigit a

Persones amb la responsabilitat de gestionar un sistema de gestió de qualitat en l'àmbit dels productes sanitaris (fabricants, importadors, distribuïdors, esterilitzadors, serveis tècnics, ...)

Equip Formador

ANA FERNÁNDEZ

Ana Fernández

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt

Escriu i clica ENTER per buscar