Presencial

Disseny i desenvolupament de producte sanitari

Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:

1. Introducción a la legislación de productos sanitarios.
2. Gestión de proyectos de I+D+i.
3. Planificación del diseño y desarrollo.
4. Entradas para el diseño y desarrollo:
- Requisitos generales de seguridad y funcionamiento.
- Gestión de riesgos.
5. Salidas del diseño y desarrollo.
6. Revisión del diseño y desarrollo.
7. Verificación del diseño y desarrollo.
8. Validación del diseño y desarrollo.
9. Evaluación clínica:
- Investigación clínica.
- Búsqueda bibliográfica.
10. Transferencia del diseño y desarrollo.
11. Control de cambios del diseño y desarrollo.
12. Archivos del diseño y desarrollo.
13. Ejercicios y casos prácticos.

FOTO: Diseño y desarrollo de producto sanitario

Lloc

Aula Virtual INGECAL

Dates inici
15/03/2022
Horari

09:00 - 13:30

Durada: 8 h
Preu

345€ + IVA

Serveis inclosos

Certificat curs + Presentació PDF

NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d’aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d’assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d’inici de la formació per correu electrònic.

Programa

--

Objectius

Conèixer la sistemàtica per al disseny i desenvolupament segons els requisits de la norma UNE-EN ISO 13485: 2018 i altres requisits requerits per la legislació de productes sanitaris en relació amb el disseny i desenvolupament.

Metodologia

La metodologia del curs combina l‟explicació teòrica a través de videoconferència (retransmissió en directe en aula virtual) amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements. L'horari del curs serà de 09:00 a 13:30 (4 hores + 30 minuts de pausa)

Dirigit a

Personal de disseny i desenvolupament d'empreses fabricants de productes sanitaris, o personal d'empreses de recerca i desenvolupament, o personal amb responsabilitat en gestió de qualitat, regulador, tècnic/a, responsable, etc.

Equip Formador

Calibratge d’equips de mesura

Ana Fernández

Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Productes Sanitaris, Sanitat i Farma-cosmètics
Llicenciada en Ciències Químiques. Diplomada Direcció Operacions – EADA. Màster Business Administration – The Power MBA.

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt

Escriu i clica ENTER per buscar