Presencial

Diseño y desarrollo de producto sanitario - AF20036-G1

FOTO: Diseño y desarrollo de producto sanitario
LLoc

Aula Virtual INGECAL

Dates
17/12/2020
Horari

09:30 - 13:30

Durada: 8 h
Preu

295€ + IVA

Serveis inclosos

Material curs pdf

Objectius

Conocer la sistemática para el diseño y desarrollo según los requisitos de la norma UNE-EN ISO 13485: 2018 y otros requisitos requeridos por la legislación de productos sanitarios en relación al diseño y desarrollo.

Programa

Hores : 8
Serveis inclosos : Material curs pdf

Coneixements adquirits:
1. Introducción a la legislación de productos sanitarios. 2. Gestión de proyectos de I+D+i. 3. Planificación del diseño y desarrollo. 4. Entradas para el diseño y desarrollo: - Requisitos generales de seguridad y funcionamiento. - Gestión de riesgos. 5. Salidas del diseño y desarrollo. 6. Revisión del diseño y desarrollo. 7. Verificación del diseño y desarrollo. 8. Validación del diseño y desarrollo. 9. Evaluación clínica: - Investigación clínica. - Búsqueda bibliográfica. 10. Transferencia del diseño y desarrollo. 11. Control de cambios del diseño y desarrollo. 12. Archivos del diseño y desarrollo 13. Ejercicios y casos prácticos

Metodologia

Explicaciones conceptuales guiadas con presentaciones y recursos audiovisuales. Casos prácticos de aplicación de los requisitos explicados desarrollados en grupos o individualmente.

Dirigit a

Personal de diseño y desarrollo de empresas fabricantes de productos sanitarios, o personal de empresas de investigación y desarrollo, o personal con responsabilidad en gestión de calidad, regulatorio, técnico/a, responsable, etc …

Formador/a

Diseño y desarrollo de producto sanitario – AF20036-G1

Ana Fernández

Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Sanitat, Productes Sanitaris i Farma-Cosmètics
Llicenciada en Ciències Químiques. Diplomada Direcció Operacions - EADA.

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
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Dies - convocatòria

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