set.
30
Dc
4ª Sessió IMDC : Avaluació del funcionament segons el reglament IVDR
set. 30 @ 1:00 pm – 2:15 pm

30 de setembre a la 13:00 – Inscripcions

Objectiu:

Presentar els requisits del procés d’avaluació del funcionament per a productes de diagnòstic in vitro i clarificar la documentació a aportar en la documentació tècnica.

Programa:

  • Requisits nou Reglament 2017/746
  • Presentació de guies i documents de suport
  • Consells per l’elaboració del PE Plan i PER
oct.
1
Dj
FREE LIVE SEMINAR: MasterClass Tècnic/a en sector farmacèutic i afins
oct. 1 @ 3:00 pm – 6:00 pm

FREE LIVE SEMINAR: MasterClass Tècnic/a en sector farmacèutic i afins

 

FOTO: Técnico/a de calidad en sector farmacéutico y afines

MasterClass Tècnic/a en sector farmacèutic i afins

1 d’octubre a las 15:00 – Inscripcions

oct.
6
Dt
In Vitro Diagnostic Medical Devices Expert (IVDE) – AF20405-ING-G1
oct. 6 @ 9:00 am
In Vitro Diagnostic Medical Devices Expert (IVDE) - AF20405-ING-G1 @ Ingecal | Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales, y para implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la UNE-EN ISO 13485:2018.

Medical Devices Expert (MDE) – AF20404-ING-G1
oct. 6 @ 9:00 am
Medical Devices Expert (MDE) - AF20404-ING-G1 @ Ingecal | Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales, y para implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la UNE-EN ISO 13485:2018.

Nous Reglaments de la UE de producte sanitari i producte sanitari de diagnòstic in vitro – AF20038-ING-G2
oct. 6 @ 9:00 am
Nous Reglaments de la UE de producte sanitari i producte sanitari de diagnòstic in vitro - AF20038-ING-G2 @ Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Conocer la legislación europea y nacional y los requisitos de los nuevos reglamentos europeos de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro.

Quality Assurance Medical Devices (QAMD) – AF20400-ING-G1
oct. 6 @ 9:00 am
Quality Assurance Medical Devices (QAMD) - AF20400-ING-G1 @ Ingecal | Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Aportar a los participantes los conceptos necesarios implantar y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la UNE-EN ISO 13485:2018 y capacitarlos para mantener un conocimiento actualizado de la legislación internacional aplicable

Regulatory Affairs In Vitro Diagnostics Medical Devices (RAIVD) – AF20403-ING-G1
oct. 6 @ 9:00 am
Regulatory Affairs In Vitro Diagnostics Medical Devices (RAIVD) - AF20403-ING-G1 @ Ingecal | Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales.

Regulatory Affairs Medical Device (RAMD) – AF20401-ING-G1
oct. 6 @ 9:00 am

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales, y para implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la UNE-EN ISO 13485:2018.

oct.
13
Dt
UNE-EN ISO 13485:2018 – Gestió de la qualitat dels Productes Sanitaris – AF20033-ING-G3
oct. 13 @ 9:00 am
UNE-EN ISO 13485:2018 - Gestió de la qualitat dels Productes Sanitaris - AF20033-ING-G3 @ Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Aportar a los participantes los conceptos básicos para implantar un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con la norma EN ISO 13485:2016 y capacitarlos para aplicar la gestión de la calidad en los productos sanitarios

oct.
14
Dc
Tècnic/a en Gestió Ambiental -Modalitat Mixta- 50h – AF20032-ING-G1
oct. 14 @ 3:00 pm
Tècnic/a en Gestió Ambiental -Modalitat Mixta- 50h - AF20032-ING-G1 @ Ingecal | Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Facilitar a los participantes una visión amplia sobre los aspectos e impactos ambientales derivados de la actividad empresarial y las herramientas para gestionarlos de cara al cumplimiento legal y la mejora continua.

Formació

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