oct.
6
Dt
In Vitro Diagnostic Medical Devices Expert (IVDE) – AF20405-ING-G1
oct. 6 @ 9:00 am
In Vitro Diagnostic Medical Devices Expert (IVDE) - AF20405-ING-G1 @ Ingecal | Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales, y para implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la UNE-EN ISO 13485:2018.

Medical Devices Expert (MDE) – AF20404-ING-G1
oct. 6 @ 9:00 am
Medical Devices Expert (MDE) - AF20404-ING-G1 @ Ingecal | Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales, y para implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la UNE-EN ISO 13485:2018.

Nous Reglaments de la UE de producte sanitari i producte sanitari de diagnòstic in vitro – AF20038-ING-G2
oct. 6 @ 9:00 am
Nous Reglaments de la UE de producte sanitari i producte sanitari de diagnòstic in vitro - AF20038-ING-G2 @ Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Conocer la legislación europea y nacional y los requisitos de los nuevos reglamentos europeos de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro.

Quality Assurance Medical Devices (QAMD) – AF20400-ING-G1
oct. 6 @ 9:00 am
Quality Assurance Medical Devices (QAMD) - AF20400-ING-G1 @ Ingecal | Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Aportar a los participantes los conceptos necesarios implantar y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la UNE-EN ISO 13485:2018 y capacitarlos para mantener un conocimiento actualizado de la legislación internacional aplicable

Regulatory Affairs In Vitro Diagnostics Medical Devices (RAIVD) – AF20403-ING-G1
oct. 6 @ 9:00 am
Regulatory Affairs In Vitro Diagnostics Medical Devices (RAIVD) - AF20403-ING-G1 @ Ingecal | Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales.

Regulatory Affairs Medical Device (RAMD) – AF20401-ING-G1
oct. 6 @ 9:00 am

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales, y para implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la UNE-EN ISO 13485:2018.

oct.
20
Dt
Contingut de l’expedient tècnic de producte sanitari – AF20035-ING-G2
oct. 20 @ 9:00 am
Contingut de l'expedient tècnic de producte sanitari - AF20035-ING-G2 @ Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Aportar a los participantes los conocimientos necesarios para la elaboración, gestión y mantenimiento del expediente técnico de un producto sanitario.

oct.
27
Dt
Gestió de riscos de producte sanitari – AF220037-ING-G2
oct. 27 @ 9:00 am
Gestió de riscos de producte sanitari - AF220037-ING-G2 @ Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Aportar a los participantes los conocimientos necesarios para identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados a los productos sanitarios en todo el ciclo de vida del producto y cómo implantar un sistema de gestión de los riesgos para lograr un cumplimiento continuo.

nov.
24
Dt
Evaluación funcionamiento para productos sanitarios IVD – AF20052-ING-G1
nov. 24 @ 9:00 am
Evaluación funcionamiento para productos sanitarios IVD - AF20052-ING-G1 @ Ingecal | Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Proporcionar a los asistentes una visión general sobre la evaluación del funcionamiento de acuerdo con el nuevo Reglamento (UE) 2017/746, así como las claves para abordar la realización del informe de evaluación del funcionamiento. Se tendrán en cuenta los requisitos reglamentarios y las guías disponibles.

des.
10
Dj
Recerca a la literatura científica per a productes sanitaris – AF20057-ING-G1
des. 10 @ 9:00 am
Recerca a la literatura científica per a productes sanitaris - AF20057-ING-G1 @ Ingecal | Sant Cugat del Vallès | Barcelona | Espanya

Aportar als participants els coneixements necessaris per poder realitzar una recerca sistemàtica en la literatura científica per obtenir dades útils per a la validació dels productes sanitaris i productes sanitaris per al diagnòstic in vitro.

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