Aportar als participants els coneixements necessaris per identificar, avaluar i controlar els riscos associats als productes sanitaris en tot el cicle de vida del producte i com implantar un sistema de gestió dels riscos per aconseguir un compliment continu.

Conèixer la legislació europea i nacional i els requisits dels nous reglaments europeus de producte sanitari i producte sanitari de diagnòstic in vitro aplicables als distribuïdors, importadors i representants autoritzats.

Proporcionar als participants el coneixement necessari sobre les directrius per a la identificació UDI segons els nous reglaments europeus i les claus per identificar-ne satisfactòriament els productes.

Conocer la legislación europea y nacional y los requisitos de los nuevos reglamentos europeos de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro.

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para implementar correctamente un proceso de seguimiento poscomercialización que cumpla con todos los requisitos legales de los nuevos Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746.

Aportar als participants els conceptes bàsics per implantar un sistema de gestió de la qualitat d’acord amb la norma EN ISO 13485: 2016 i capacitar-los per aplicar la gestió de la qualitat en els productes sanitaris.

Aportar a les persones participants els conceptes necessaris per implementar correctament un sistema de vigilància que compleixi amb els requisits legals aplicables segons els nous reglaments (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746.

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para auditar un sistema de gestión de la calidad conforme a la UNE-EN ISO 13485:2018 y capacitarlos para desarrollar auditorías internas según los requisitos aplicables a los productos sanitarios.