El programa tècnic/a de qualitat en sector farmacèutic i afins té com a objectiu facilitar als participants una visió àmplia de les Normes de Correcta Fabricació (GMP: Good Manufacturing Practice) que apliquen als sistemes de gestió de la qualitat de la indústria farmacèutica i afins. S'aborden les principals eines i normes de qualitat al llarg del cicle de vida de fabricació i distribució dels medicaments.

Els coneixements a adquirir en aquest curs de l’àmbit de pharma son:

1. Legislació i normativa aplicable:
- GMP API
- GMP Medicaments
- GMP Excipients
- Material condicionat primari
2. Generalitats sistema de qualitat
- Personal
- PQR
- Control de canvis
- PNT i Site Màster File
3. Generalitats validació i qualificació
- Qualificació equips i infraestructures
- Validació processos de fabricació
- Validació processos de neteja
- Validació sistemes informatitzats
4. Homologació de proveïdors: Contractes tècnics, Auditoria, Indicadors de Qualitat
5. Documentació del lot: Gestió de no conformitats, Gestió Capes, Recerca OOS
6. Requeriment sala blanca
- Producció de medicaments
- Aigua uso farmacèutic
7. Alliberament del lot: Alliberament paramètric i RTRT, Qualified Person, Gestió del risc
8. Legislació GDP
- Mapatge del magatzem
- Validació rutes de transport
- Written confirmation
9. Casos pràctics