Programa Formatiu

Tècnic/a de qualitat en sector farmacèutic i afins

programa-farma-rectangular

LLoc

Aula Virtual INGECAL
22/04, 29/04, 06/05, 13/05, 20/05, 27/05, 03/06, 10/06
(8 jorn de 3h)

Dates inici
Horari

15:00 a 18:00

Durada: 24 h
Preu

595€ + IVA

Serveis inclosos

Certificat curs + presentació pdf

Programa

Coneixements adquirits:
1. Legislació i normativa aplicable:
- GMP API
- GMP Medicaments
- GMP Excipients
- Material condicionat primari
2. Generalitats sistema de qualitat
- Personal
- PQR
- Control de canvis
- PNT i Site Màster File
3. Generalitats validació i qualificació
- Qualificació equips i infraestructures
- Validació processos de fabricació
- Validació processos de neteja
- Validació sistemes informatitzats
4. Homologació de proveïdors: Contractes tècnics, Auditoria, Indicadors de Qualitat
5. Documentació del lot: Gestió de no conformitats, Gestió Capes, Recerca OOS
6. Requeriment sala blanca
- Producció de medicaments
- Aigua uso farmacèutic
7. Alliberament del lot: Alliberament paramètric i RTRT, Qualified Person, Gestió del risc
8. Legislació GDP
- Mapatge del magatzem
- Validació rutes de transport
- Written confirmation
9. Casos pràctics

Objectius

El programa tècnic/a de qualitat en sector farmacèutic i afins té com a objectiu facilitar als participants una visió àmplia de les Normes de Correcta Fabricació (GMP: Good Manufacturing Practice) que apliquen als sistemes de gestió de la qualitat de la indústria farmacèutica i afins. S'aborden les principals eines i normes de qualitat al llarg del cicle de vida de fabricació i distribució dels medicaments.

Metodologia

8 sessions presencials (24 hores) a través d'aula virtual. La metodologia del curs combina l'explicació teòrica a través de videoconferència (retransmissió en directe en aula virtual) amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements.

Dirigit a

Responsables i tècnics/ques de qualitat de la indústria farmacèutica. Personal dels departaments de fabricació, direcció tècnica, I+D, qualitat, persones qualificades (QP)… d'empreses farmacèutiques, cosmètiques o veterinàries, o persones que desitgin iniciar-se en aquest àmbit. Llicenciats/graduats en farmàcia.

Formador/a

Tècnic/a de qualitat en sector farmacèutic i afins

Cristina Ribó

Directora de projectes farma cosmètics
Llicenciada en Farmàcia Màster en Indústria Farmacèutica i Parafarmacèutica - CESIF

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt

Escriu i clica ENTER per buscar