Presencial - Aula Virtual
Tècnic/a de qualitat en sector farmacèutic i afins
El programa tècnic/a de qualitat en sector farmacèutic i afins té com a objectiu facilitar als participants una visió àmplia de les Normes de Correcta Fabricació (GMP: Good Manufacturing Practice) que apliquen als sistemes de gestió de la qualitat de la indústria farmacèutica i afins. S'aborden les principals eines i normes de qualitat al llarg del cicle de vida de fabricació i distribució dels medicaments.
Els coneixements a adquirir en aquest curs de l’àmbit de pharma son:
1. Legislació i normativa aplicable:
- GMP API
- GMP Medicaments
- GMP Excipients
- Material condicionat primari
2. Generalitats sistema de qualitat
- Personal
- PQR
- Control de canvis
- PNT i Site Màster File
3. Generalitats validació i qualificació
- Qualificació equips i infraestructures
- Validació processos de fabricació
- Validació processos de neteja
- Validació sistemes informatitzats
4. Homologació de proveïdors: Contractes tècnics, Auditoria, Indicadors de Qualitat
5. Documentació del lot: Gestió de no conformitats, Gestió Capes, Recerca OOS
6. Requeriment sala blanca
- Producció de medicaments
- Aigua uso farmacèutic
7. Alliberament del lot: Alliberament paramètric i RTRT, Qualified Person, Gestió del risc
8. Legislació GDP
- Mapatge del magatzem
- Validació rutes de transport
- Written confirmation
9. Casos pràctics
Lloc
Aula Virtual INGECAL
Sense convocatòries obertes properament.
Demana pressupost per curs in-company al formulari.
Dates inici
Horari
15:00 a 18:00
Durada: 24 h
Preu
595€ + IVA
Serveis inclosos
Certificat curs + presentació pdf
NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.
Facilitar als participants una visió àmplia de les Normes de Correcta que apliquen als sistemes de gestió de la qualitat de la indústria farmacèutica i afins. S'aborden les principals eines i normes de qualitat al llarg del cicle de vida de fabricació i distribució dels medicaments.
8 sessions presencials (24 hores) a través d'aula virtual. La metodologia del curs combina l'explicació teòrica a través de videoconferència (retransmissió en directe en aula virtual) amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements.
Responsables i tècnics/ques de qualitat de la indústria farmacèutica. Personal dels departaments de fabricació, direcció tècnica, I+D, qualitat, persones qualificades (QP)… d'empreses farmacèutiques, cosmètiques o veterinàries, o persones que desitgin iniciar-se en aquest àmbit. Llicenciats/graduats en farmàcia.
Formador/a
Cristina Ribó
Auditora àrea farma cosmètics
Llicenciada en Farmàcia
Màster en Indústria Farmacèutica i Parafarmacèutica - CESIF
Formulari d'inscripció al curs
Tècnic/a de qualitat en sector farmacèutic i afins
Cursos in-company
Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.
