
LLoc
Aula Virtual INGECAL
(10 jorn de 4h y 1 jorn de 5h )
entre 19 ene y 15 jun
Dates inici
Horari
09:00 - 13:30
Durada: 45 h
Preu
1295€ + IVA
Serveis inclosos
presentación pdf + certificado participación
Hores : 45
Serveis inclosos : presentación pdf + certificado participación
Coneixements adquirits:
1. Nuevos Reglamentos de la UE de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro
2. ISO 14971 -Gestión de riesgos de producto sanitario
3. Contenido del expediente técnico de producto sanitario
4. Evaluación funcionamiento para productos sanitarios IVD (8 horas)
5. Búsqueda en la literatura científica para productos sanitarios
6. Seguimiento poscomercialización de productos sanitarios
7. Identificación UDI y EUDAMED
Aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales.
La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)
Personal con la responsabilidad del sistema de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios y la obtención y mantenimiento del marcado CE.
Equip Formador
Ana Fernández
Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Sanitat i Productes Sanitaris
Llicenciada en Ciències Químiques.
Diplomada Direcció Operacions – EADA.
Màster Business Administration – The Power MBA.

Ana Fernández
Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Sanitat i Productes Sanitaris
Llicenciada en Ciències Químiques.
Diplomada Direcció Operacions – EADA.
Màster Business Administration – The Power MBA.
Cursos in-company
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