Presencial

Technical File in Vitro Diagnostic Medical Devices

imatgeexemplecurs
LLoc

Aula Virtual INGECAL

(10 jorn de 4h y 1 jorn de 5h )

entre 19 ene y 15 jun

Dates inici
Horari

09:00 - 13:30

Durada: 45 h
Preu

1295€ + IVA

Serveis inclosos

presentación pdf + certificado participación

Programa

Hores : 45
Serveis inclosos : presentación pdf + certificado participación

Coneixements adquirits:
1. Nuevos Reglamentos de la UE de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro
2. ISO 14971 -Gestión de riesgos de producto sanitario
3. Contenido del expediente técnico de producto sanitario
4. Evaluación funcionamiento para productos sanitarios IVD (8 horas) 5. Búsqueda en la literatura científica para productos sanitarios
6. Seguimiento poscomercialización de productos sanitarios
7. Identificación UDI y EUDAMED

Objectius

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales.

Metodologia

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)

Dirigit a

Personal con la responsabilidad del sistema de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios y la obtención y mantenimiento del marcado CE.

Equip Formador

Calibratge d’equips de mesura

Ana Fernández

Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Sanitat i Productes Sanitaris
Llicenciada en Ciències Químiques. Diplomada Direcció Operacions – EADA. Màster Business Administration – The Power MBA.

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Següent

Formulari d'inscripció al curs

Technical File in Vitro Diagnostic Medical Devices

Aquí podràs registrar un màxim de quatre assistents al curs seleccionat. Abans de començar, recorda que necessitaràs la informació següent per a poder completar el registre:

  • Nom, cognoms, DNI i correu electrònic dels assistents.
  • Dades identificatives de l’empresa (raó social, CIF, adreça fiscal) o dades identificatives del alumne com a persona particular (nom complert i adreça de facturació persona).
  • Email de contacte per l’enviament de la factura (indica a qui hem d’emetre la factura del curs) i email de contacte de formació (indica qui és la persona de contacte per coordinar la bonificació del curs i/o enviament documentació).
  • Pels cursos on-line també necessitaràs les dades de forma de pagament: tarjeta de crèdit, stripe o paypal.
pagament segur

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt

Escriu i clica ENTER per buscar