Presencial

Technical File in Vitro Diagnostic Medical Devices

imatgeexemplecurs
LLoc

Aula Virtual INGECAL

(10 jorn de 4h y 1 jorn de 5h )

entre 19 ene y 15 jun

Dates inici
Horari

09:00 - 13:30

Durada: 45 h
Preu

1295€ + IVA

Serveis inclosos

presentación pdf + certificado participación

Programa

Hores : 45
Serveis inclosos : presentación pdf + certificado participación

Coneixements adquirits:
1. Nuevos Reglamentos de la UE de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro
2. ISO 14971 -Gestión de riesgos de producto sanitario
3. Contenido del expediente técnico de producto sanitario
4. Evaluación funcionamiento para productos sanitarios IVD (8 horas) 5. Búsqueda en la literatura científica para productos sanitarios
6. Seguimiento poscomercialización de productos sanitarios
7. Identificación UDI y EUDAMED

Objectius

Aportar a los participantes los conceptos necesarios para la redacción de la documentación técnica de los productos sanitarios y el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos y estatales.

Metodologia

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)

Dirigit a

Personal con la responsabilidad del sistema de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios y la obtención y mantenimiento del marcado CE.

Equip Formador

Calibratge d’equips de mesura

Ana Fernández

Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Sanitat i Productes Sanitaris
Llicenciada en Ciències Químiques. Diplomada Direcció Operacions – EADA. Màster Business Administration – The Power MBA.

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
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Dies - convocatòria

Cursos in-company

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