El curs Seguiment postcomercialització de productes sanitaris té com a objectiu aportar a les persones participants els conceptes necessaris per a implementar correctament un procés de seguiment postcomercialització que compleixi amb tots els requisits legals dels nous Reglaments (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746.
Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:
1. Requisits del sistema de seguiment postcomercialització d'acord amb el marc reglamentari dels nous Reglaments (UE) 2017/745 sobre productes sanitaris i (UE) 2017/746 sobre productes sanitaris per a diagnòstic in vitro.
a. Procés de seguiment postcomercialització
b. Pla per al seguiment postcomercialització
c. Informes sobre el seguiment postcomercialització
2. Elaboració del pla de seguiment postcomercialització i els informes de seguiment postcomercialització per a cada producte durant tot el cicle de vida
3. Seguiment clínic postcomercialització i seguiment del funcionament postcomercialització.
4. Resum sobre seguretat i funcionament clínic.
5. Exercicis i casos pràctics.
Lloc
Aula Virtual INGECAL
Dates inici
05/10/2022
Horari
09:00 - 13:30
Durada: 4 h
Preu
225€ + IVA
Serveis inclosos
Certificat curs + Presentació PDF
NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.
Aportar a les persones participants els conceptes necessaris per a implementar correctament un procés de seguiment postcomercialització que compleixi amb tots els requisits legals dels nous Reglaments (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746.
La metodologia del curs combina l'explicació teòrica a través de videoconferència (retransmissió en directe en aula virtual) amb la realització d'exercicis pràctics d'aplicació dels coneixements.
Personal tècnic d'empreses fabricadores de productes sanitaris i diagnòstic in vitro amb responsabilitat en qualitat, regulador i disseny i desenvolupament (tècnic/a responsable, Regulatory Affairs, responsable qualitat, responsable disseny, etc.).
Equip Formador
Efrén Reina
Consultor Senior àrea Productes Sanitaris.
Graduat en Química.
Màster Desenvolupament professional a la industria – URV.
Postgrau Expert en Productes Sanitaris.
Màster Business Administration – The Power MBA.
Efrén Reina
Consultor Senior àrea Productes Sanitaris.
Graduat en Química.
Màster Desenvolupament professional a la industria – URV.
Postgrau Expert en Productes Sanitaris.
Màster Business Administration – The Power MBA.
Formulari d'inscripció al curs
Seguiment postcomercialització de productes sanitaris
Cursos in-company
Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.
