Presencial

Regulatory Affairs Medical Device (RAMD)

FOTO: Regulatory Affairs Medical Device (RAMD)
LLoc

Aula Virtual INGECAL

(7 jorn de 4h)

entre 19 de enero y 15 de junio

Dates inici
Horari

09:00 - 13:30

Durada: 33 h
Preu

945€ + IVA

Serveis inclosos

presentación pdf + certificado participación

Programa

Hores : 33
Serveis inclosos : presentación pdf + certificado participación

Coneixements adquirits:
1.Nuevos Reglamentos de la UE de producto sanitario y producto sanitario de diagnóstico in vitro
2. Contenido del expediente técnico de producto sanitario
3. Publicidad y promoción de los productos sanitarios
4. Sistema de vigilancia
5. Requisitos legales para distribuidores según Reglamento (UE)
6. Sistema de identificación única (UDI) y EUDAMED

Objectius

Aportar Regulatory Affairs Medical Device (RAMD) als participants els conceptes necessaris per a la redacció de la documentació tècnica dels productes sanitaris i el compliment dels requisits reguladors europeus i estatals.

Metodologia

La metodología del curso combina la explicación teórica a través de videoconferencia (retransmisión en directo en aula virtual) con la realización de ejercicios prácticos de aplicación de los conocimientos. El horario del curso será de 09:00 a 13:30 (4 horas + 30 minutos de pausa)

Dirigit a

Personal responsable de los registros de los productos sanitarios (área regulatoria) y de la elaboración de la documentación técnica.

Equip Formador

Calibratge d’equips de mesura

Ana Fernández

Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Sanitat i Productes Sanitaris
Llicenciada en Ciències Químiques. Diplomada Direcció Operacions – EADA. Màster Business Administration – The Power MBA.

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt

Escriu i clica ENTER per buscar