On-line

ISO 13485 Sistema de qualitat de productes sanitaris 30h

FOTO: Técnico en gestión de la calidad de productos sanitarios – modalidad mixta
LLoc

INGECAL
Antoni Bell, 2 - 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona

Dates inici
Horari

-

Durada: 30 h
Preu

225€ + IVA

Serveis inclosos

Guia alumne + Material curs PDF + Certificat

Programa

Hores : 30
Serveis inclosos : Guia alumne + Material curs PDF + Certificat

Coneixements adquirits:
1. Introducció a la gestió de la qualitat dels productes sanitaris. Història i evolució de la funció qualitat i de les normes de producte sanitari. Definicions.
2. Legislació i normes aplicables. Regles de classificació. Procediments de conformitat. Organisme notificat.
3. Documentació, estructura documental i expedient tècnic del sistema de gestió de qualitat.
4. Requisits del sistema de gestió de qualitat i de la documentació.
5. Responsabilitat, revisió i compromís de la direcció. Enfocament al client. Política de qualitat. Planificació. Responsabilitat, autoritat i comunicació.
6. Gestió i provisió dels Recursos. Competència, consciència i capacitació. Infraestructura. Ambient de treball.
7. Realització del producte: Planificació de la realització del producte. Processos relacionats amb el client. Disseny i desenvolupament. Compres. Producció i prestació del servei. Control dels equips de seguiment i mesurament.
8. Mesurament, anàlisi i millora. Reclamacions i notificacions a les autoritats reglamentàries. Auditoria interna. Control de producte no conforme. Anàlisi de dades. 9. Millora. Acció correctiva i preventiva.
10. Gestió de riscos. Definicions i metodologia per a la gestió de riscos del producte. Avaluació del risc.

Objectius

El curs ISO 13485 Sistema de calidad de productos sanitarios té com a objectiu aportar als participants els conceptes bàsics per a implantar un sistema de gestió de la qualitat conforme a la norma ISO 13485 i capacitar-los per a aplicar la gestió de la qualitat en els productes sanitaris.

Metodologia

La formació es realitza a través de la Plataforma d'e-learning *INGECAMPUS en la qual l'alumnat té a la seva disposició els materials del curs, activitats pràctiques i espais de comunicació.

Dirigit a

Persones amb la responsabilitat de gestionar un sistema de gestió de qualitat en l'àmbit dels productes sanitaris (fabricadors, importadors, distribuïdors ...).

Equip Formador

Calibratge d’equips de mesura

Mercedes Cerrato

Consultora de sistemes de gestió i coordinadora plataforma e-learning
Llicenciada en Ciències Ambientals. Tècnica Sistemes de Gestió de Qualitat. Màster Business Administration – The Power MBA.

  • Datos
  • Asistentes
  • Facturación
  • Confirmación
  • Pago
Nombre y apellidos
E-mail
Cargo
Fecha inicio del curso

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt

Escriu i clica ENTER per buscar