On-line

GMP: Sistema de qualitat del sector farmacèutic

El curs GMP: Sistema de qualitat del sector farmacèutic 50h té com a objectiu aportar els coneixements bàsics de les Normes de Correcta Fabricació (GMP: Good Manufacturing Practice) que apliquen a la indústria farmacèutica i veterinària perquè puguin garantir el compliment legal i el dels requisits dels seus clients.

Els coneixements a adquirir en aquest curs de l’àmbit de pharma son:

1. Conceptes bàsics i contingut de les GMP’s.
- Generalitats de la normativa farmacèutica.
- Estructura i contingut de les GMP.
- GMPs per a excipients.
- Good Laboratory Practices.
- Good Distribution Practices.
- Good Clinical Practices.
2. Altres normatives de de qualitat.
- Les GMP del segle XXI.
- ICH Q8.
- Desenvolupament Farmacèutic.
- ICH Q9 Qualitat de la Gestió del Risc.
- ICHQ10 Gestió de la qualitat farmacèutica.
- Normativa FDA.
3. Gestió documental.
- Gestió de la documentació.
- Elaboració de PNTs.
- Good Documental Practices.
- Integritat de les dades.
4. Eines de qualitat.
- Sistema de control de canvis.
- Desviacions.
- Resultats fora d'especificacions.
- Gestió de reclamacions.
- Falsificació d medicaments.
- Retirada de medicaments.
- Revisió de la qualitat del producte.
5. Alliberament del lot.
- Director Técnico Farmacèutic.
- Alliberament en temps real.
- Alliberament paramètric.
6. Qualificació i validació.
- Etapes del procés de qualificació i validació.
- Etapes de qualificació d'equips, instal·lacions, serveis i sistemes.
- Validació de processos.
7. Sistemes de millora i avaluació de la qualitat.
- Gestió per processos.
- Caracterització d'indicadors.
- Gestió d'auditories.
8. Control de les activitats subcontractades.
- Homologació de proveïdors.
- Estatus de qualitat dels proveïdors.
- Contractes tècnics.

Inclou casos pràctics.

FOTO: GMP: Sistema de calidad del sector farmacéutico 50h

Lloc

IngeCamous

Dates inici
Horari

-

Durada: 50 h
Preu

375€ + IVA

Serveis inclosos

Guia alumne + Material curs PDF + Certificat

Programa

Objectius

Aportar els coneixements bàsics de les Normes de Correcta Fabricació (GMP: Good Manufacturing Practice) que apliquen a la indústria farmacèutica i veterinària perquè puguin garantir el compliment legal i el dels requisits dels seus clients.

Metodologia

La formació es realitza a través de la Plataforma d'e-learning INGECAMPUS en la qual l'alumnat té a la seva disposició els materials del curs, activitats pràctiques i espais de comunicació.

Dirigit a

Personal dels departaments de fabricació, tècnics/ques, I+D, qualitat,… d'empreses farmacèutiques o veterinàries i persones que desitgin iniciar-se en aquest àmbit.

Formador/a

GMP: Sistema de qualitat del sector farmacèutic

Mercedes Cerrato

Consultora de sistemes de gestió i coordinadora plataforma e-learning
Llicenciada en Ciències Ambientals. Tècnica Sistemes de Gestió de Qualitat. Màster Business Administration – The Power MBA.

  • Datos
  • Asistentes
  • Facturación
  • Confirmación
  • Pago
Nombre y apellidos
E-mail
Cargo
Fecha inicio del curso

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt
0

Escriu i clica ENTER per buscar