Presencial - Aula Virtual

Disseny i desenvolupament de producte sanitari

Conèixer el disseny i desenvolupament de producte sanitari i la sistemàtica per al disseny i desenvolupament segons els requisits de la norma UNE-EN ISO 13485: 2018 i altres requisits requerits per la legislació de productes sanitaris amb relació a el disseny i desenvolupament.

Els coneixements adquirits en aquest curs sobre els productes sanitaris son:

1. Introducció a la legislació de productes sanitaris.
2. Gestió de projectes de R + D + I. A 3. Planificació de el disseny i desenvolupament.
4. Entrades per al disseny i desenvolupament: a - Requisits generals de seguretat i funcionament.
- Gestió de riscos.
5. Sortides de el disseny i desenvolupament.
6. Revisió de el disseny i desenvolupament.
7. Verificació de el disseny i desenvolupament.
8. Validació de el disseny i desenvolupament.
9. Avaluació clínica: a - Recerca clínica.
- Recerca bibliogràfica.
10. Transferència de el disseny i desenvolupament.
11. Control de canvis de el disseny i desenvolupament.
12. Arxius de el disseny i desenvolupament.
13. Exercicis i casos pràctics.

FOTO: Diseño y desarrollo de producto sanitario

Lloc

Aula Virtual INGECAL

Sense convocatòries obertes properament.
Demana pressupost per curs in-company al formulari.

Dates inici
Horari

09:00 - 13:30

Durada: 8 h
Preu

345€ + IVA

Serveis inclosos

Presentació pdf + certificat participació

NOTA CANCEL·LACIÓ DE LA FORMACIÓ: El curs a través d'aula virtual es realitzarà sempre que arribem al nombre mínim d'assistents per a poder impartir-lo. La confirmació del curs es realitzarà amb una anterioritat de 4 dies a la data d'inici de la formació per correu electrònic.

Programa

Objectius

Conèixer el Disseny i desenvolupament de producte sanitari la sistemàtica per al disseny i desenvolupament segons els requisits de la norma UNE-EN ISO 13485: 2018 i altres requisits requerits per la legislació de productes sanitaris en relació a el disseny i desenvolupament.

Metodologia

La metodologia del curs combina l‟explicació teòrica a través de videoconferència (retransmissió en directe en aula virtual) amb la realització d‟exercicis pràctics d‟aplicació dels coneixements. L'horari del curs serà de 09:00 a 13:30 (4 hores + 30 minuts de pausa)

Dirigit a

Personal de disseny i desenvolupament d'empreses fabricants de productes sanitaris, o personal d'empreses de recerca i desenvolupament, o personal amb responsabilitat en gestió de qualitat, regulador, tècnic / a, responsable, etc ...

Equip Formador

Calibratge d’equips de mesura

Ana Fernández

Directora de Desenvolupament Corporatiu i Directora de Projectes: Productes Sanitaris, Sanitat i Farma-cosmètics
Llicenciada en Ciències Químiques. Diplomada Direcció Operacions – EADA. Màster Business Administration – The Power MBA.

  • Dades bàsiques
  • Assistents
  • Facturació
  • Confirmació
Nom i cognoms
E-mail
Càrrec
Dies - convocatòria

Cursos in-company

Si vols que la formació es realitzi a les teves instal·lacions amb un programa adaptat a les vostres necessitats concretres, demana’ns pressupost.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text. captcha txt
0

Escriu i clica ENTER per buscar