Productes Sanitaris
La legislació dels productes sanitaris ha sofert importants canvis en els últims anys a causa de la promulgació de directives que regulen aquests productes en l’àmbit de la Unió Europea. Davant la creixent demanda de la indústria dels productes sanitaris de serveis especialitzats en sistemes de gestió de la qualitat, llicències i marcat CE per garantir la reglamentació que afecta al sector, INGECAL ha creat un àrea específica liderada per Ana Fernández, per atendre aquesta demanda de forma personalitzada.
Quins serveis oferim:
Elaboració de la documentació necessària per a l’obtenció de llicències per a les activitats de fabricació, importació i distribució de productes sanitaris.
Disseny, implementació i auditories de sistemes de gestió de la qualitat per a productes sanitaris segons UNE-EN-ISO 13485.
Adequació requisits marcat CE.
